보로노이가 차세대 폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 임상 1상 결과를 통해 기존 치료제 내성 한계를 극복할 가능성을 제시했다. 회사는 4월 17일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2026)에서 EGFR C797S 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 데이터를 공개했다.

이번 발표는 기존 3세대 EGFR 저해제인 타그리소(성분명 오시머티닙) 치료 이후 발생하는 대표적 내성 변이 환자를 대상으로 진행된 연구 결과다. 해당 환자군은 현재 승인된 치료 옵션이 제한적인 것으로 알려져 있다.

임상 결과에 따르면 EGFR C797S 변이 환자 8명 중 7명에서 종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)가 확인됐다. 특히 유효 용량인 160mg 이상을 투약한 환자군 6명 전원에서 부분관해가 나타나 객관적 반응률(ORR) 100%를 기록했다. 또한 전체 유효 용량 투약 환자 31명 중 30명에서 질병 통제(DCR 96.8%)가 확인됐으며, 일부 환자는 1년 이상 치료를 지속 중인 것으로 나타났다.

기존 EGFR 표적치료제에 반응하지 않는 환자군에서도 일관된 효과가 관찰됐다. 타그리소의 경우 EGFR T790M 음성 환자에서 무진행생존기간(mPFS)이 약 4개월 수준으로 보고된 반면, VRN11은 절반 이상의 환자가 치료를 지속하고 있어 치료 지속성 측면에서도 개선 가능성이 제기됐다.

안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 총 65명을 대상으로 10mg부터 480mg까지 다양한 용량을 투약한 결과, 약물 관련 3등급 이상의 중증 이상반응은 1건에 그쳤다. 특히 320mg 이상 고용량 투약군에서는 중증 이상반응이 보고되지 않아 내약성이 높은 것으로 평가된다. 장기 투약 환자 데이터 역시 포함돼 향후 지속 치료 가능성에 대한 근거도 확보됐다.

보로노이는 이번 데이터를 기반으로 EGFR C797S 변이 환자를 대상으로 한 임상 1b/2상을 연내 개시할 계획이다. 승인된 치료제가 없는 시장 상황을 고려해 임상 2상 결과를 통한 가속 승인 전략도 검토 중이다.

또한 향후 치료 경험이 없는 EGFR 변이 환자군까지 적응증을 확대해 1차 치료제 시장 진입을 추진할 방침이다. 이번 결과는 기존 EGFR 표적치료제의 내성과 부작용 한계를 동시에 보완할 수 있는 가능성을 제시한 사례로 평가된다.