엘앤씨바이오의 피부 재생 스킨부스터 ‘리투오(Re2O)’가 국내 거래 의료기관 1,000곳을 넘어섰다. 회사는 8일 리투오가 8월 기준 약 1,000곳(직거래처 및 휴메딕스 협업 거래처 포함)에 공급되고 있으며, 연말까지 2,000곳 돌파를 전망한다고 밝혔다.

엘앤씨바이오는 그동안 메가덤·메가카티 등 수술용 인체조직 이식재 중심의 의료기기 기업으로 알려져 왔다. 그러나 지난해 11월 리투오 출시 이후 피부 ECM(세포외기질)을 보충하는 기전의 스킨부스터 제품을 앞세워 사업 영역을 확장하고 있다. 의료 현장에서는 ECM을 직접 보강하는 방식이 기존 제품과 차별화된 피부 재생 메커니즘으로 평가받고 있다는 것이 회사 측 설명이다.

회사는 리투오와 동일한 ECM 기반 기전을 적용한 의료기기 버전 개발을 완료했으며, 향후 2년 내 출시를 목표로 하고 있다. 인체조직 기반 제품은 해외 인허가 절차가 상대적으로 까다로운 반면, 의료기기 버전은 허가 요건이 비교적 완화돼 글로벌 시장 확대에 유리하다는 판단이다. 국내에서는 리투오를 중심으로 수요를 확대하고, 해외에서는 두 제품을 병행해 국가별 규제 환경에 대응한다는 전략이다.

최근 수요 증가로 일시적인 품절이 발생했으나, 회사는 생산 체제를 2교대로 전환하고 리투오 전용 추가 제조소를 착공했다. 해당 제조소는 연말 허가를 목표로 하고 있다. 원재료인 피부 도너도 수년 전부터 확보해 현재 약 2,000 도너, 약 2년치 재고를 보유하고 있다고 밝혔다.

회사 추산에 따르면 리투오 단일 품목으로 내년 약 700억 원 규모의 시장 대응이 가능하며, 의료기기 버전이 추가될 경우 중장기적 매출 확대가 기대된다.

해외 시장 공략도 병행하고 있다. 동남아와 남미 여러 국가에서 인허가 절차를 진행 중이며, 싱가포르에서는 품목허가를 획득했다. 중국에서는 2024년 말 100% 자회사로 전환한 엘앤씨차이나(쿤산 공장)를 통해 NMPA 인허가를 준비하고 있다. 이미 NMPA 허가를 받은 메가덤플러스(MegaDerm Plus)와 함께 중국 시장 진출을 본격화한다는 계획이다.

엘앤씨바이오 관계자는 “리투오 의료기기 버전 개발과 국가별 인허가 전략을 병행해 규제 환경에 따른 진입 장벽을 완화하고 시장을 확대하고 있다”며 “중장기적으로 매출 성장과 사업 다각화에 기여할 것으로 본다”고 말했다.