아이진 주식회사가 '양이온성 지질 기반 리포좀을 포함하는 변형핵산 함유 mRNA 전달용 조성물' 특허에 관하여 국내 특허 출원(출원 번호: KR 10-2022-0113631)에 이어 PCT 및 대만에도 추가로 특허 출원을 하였다고 18일 밝혔다.

각종 백신 및 항암치료제로 플랫폼을 확장할 수 있는 RNA는 핵으로 들어갈 필요 없이 세포질 내에서 바로 단백질을 합성할 수 있어 유전자 손상을 일으킬 염려가 없으며, 반감기가 짧아 장기적 유전자 변형을 유도하지 않는다는 특징이 있다. 또한, RNA는 자체 면역 보강원성을 갖고 있기에 소량만 투여하여도 다른 백신 대비 유사한 면역 효과를 볼 수 있지만 분자 구조 자체가 매우 불안정하며 특히 혈액 내 뉴클레아제에 의한 분해에 매우 취약하다는 문제점이 있다.

아이진 관계자는 “이와 같은 RNA가 가지고 있는 우수한 장점을 활용하는 동시에 한계점을 극복하고자 아이진은 자체 기술로 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 플랫폼 기술('EG-R')을 연구 중에 있으며 특히, 양이온성리포좀 지질에 최적화된 ‘5-Methoxyuridine(‘5moU’)’ 변형핵산을 mRNA 염기서열에 포함함으로써, 인체 내에 더욱 안정적으로 도달할 수 있으며 세포 내 발현 효율이 우수하다는 점을 규명하여 본 발명을 완성하였다”고 전했다.

또한 본 특허 출원에 대해 아이진 관계자는 "모더나가 화이자와 바이오엔텍을 상대로 특허 침해 소송 중인 기술 ‘1-methyl-pseudourindine’ 변형 mRNA 조성물과 mRNA를 포함하는 ‘지질 나노입자 (lipid nanoparticles)’ 전달체 기술과는 달리, 아이진이 독자적으로 개발한 양이온성리포좀의 전달체 기술과 이를 포함한 ‘5moU’’ 변형핵산 mRNA 조성물은 특허 침해 이슈에서 자유롭고, mRNA의 안정성 및 발현 효율의 우수함을 증명함으로써 신규성과 진보성을 인정받았다”고 설명했다.

또한 “본 특허를 활용하여 각종 암백신 및 바이러스 예방 mRNA 백신 등 ‘EG-R’ 플랫폼 기술을 활용한 포트폴리오를 확대할 계획”이라고 전했다.

본 특허의 출원국 중 대만 정부는 특히, 바이오산업 관련 개발과 육성을 위한 투자 및 조세 혜택을 제공하는 등 정부 차원에서 바이오산업 육성을 위한 각종 혜택을 지원하고 있다. 대만 현 정부의 지원 정책을 확인한 만큼, 대만의 바이오 의약품 시장은 매년 안정적인 성장을 할 것으로 예상하기에 아이진의 이번 특허 출원은 대만 시장 진출을 위한 사전 초석을 다지는 과정으로 풀이된다.

글로벌 데이터에서 제공하는 대만 의약품 시장 조사 자료에 따르면 대만 내 의약품 시장(당국 생산 기준) 규모는 2022년 약 30억 달러에서, 2026년 약 34억 달러로 연평균 성장률(CAGR) 3.18%씩 성장할 것으로 전망하고 있다.

아이진은 관계자는 “대만 및 PCT 국제 특허는 당사 특허 출원 전략의 일환이며, 현재에도 해외 시장 진출을 위해 전 세계를 대상으로 당사 기술에 대한 권리 보호 및 시장 확대를 위한 여러 특허 전략을 수행하고 있다”고 전했다.

PCT 국제 특허 출원은 한 번의 PCT 출원을 기반으로 PCT제도 가입국이라면 어느 나라에 라도 직접 특허를 출원한 효과를 얻을 수 있으며, PCT제도 가입국 중 선택한 국가에 빠르게 특허 등록을 진행할 수 있다. 아이진은 PCT 특허 출원 제도를 활용해 추가로 특허 등록할 국가를 논의 중에 있다