바이오니아가 국제 분자진단 평가∙공급기구 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)로부터 차세대 현장 신속 분자진단장비의 각국 출시부터 판매까지 전폭적 지원을 받는다.

20일 바이오니아는 현장 신속 분자진단 장비 Iron-qPCR과 키트를 중하위소득국가에 대규모 물량을 공급한다는 내용으로 FIND와 ‘현장(POC, Point-of-Care) 분자진단 프로젝트’ 계약을 체결했다고 밝혔다. FIND는 WHO(세계보건기구)와 협업하는 비영리 단체로 전 세계 보건 건강에 기여하기 위해 바이오니아와 손잡았다.

이 계약에 따르면 바이오니아는 독일재건은행(KfW)을 통해 개발 마무리 단계인Iron-qPCR와 키트에 대해 생산부터 출시, 판매까지 전 과정에 걸쳐 지원금을 받을 예정이다. FIND는 이 같은 경제적 지원과 동시에 바이오니아가 중하위소득국가에 Iron-qPCR 장비와 키트 판매 시 초기 진출에 필요한 각종 인허가 등 절차적 지원도 약속했다.

FIND는 전 세계 분자진단 기업 중 바이오니아를 지원 대상으로 선정한 이유로 생산능력과 기술력을 손꼽았다. 바이오니아는 지난달 유성구 테크노밸리에 글로벌센터를 완공하면서 핵산추출키트의 경우 풀가동 시 기존 5배인 9300억원 규모로 생산능력을 확대했다. FIND는 적어도 하루 10만명 대상으로 분자진단 검사 가능한 제품을 생산할 수 있는 설비를 조건으로 내세웠다.

Iron-qPCR이 코로나19를 포함한 독감(인플루엔자 A∙B) 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염 여부를 한꺼번에 현장에서 곧바로 판별해낼 수 있다는 점에 주목했다. 최근 코로나 확진자가 급증하는 와중에 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증과 인플루엔자(독감)까지 유행 조짐을 보이며 ‘트리플데믹(Triple+Pandemic)’ 경고음이 울리고 있다. 이런 상황에서 3가지 바이러스를 동시에 판별 가능한 바이오니아 제품이 시의성이 높다고 판단한 셈이다. 또 Iron-qPCR이 결핵, 항생제 내성 등 중요한 병원체를 판별해낼 수 있다는 점을 크게 고려했다.

Iron-qPCR은 검사 시간이 30여분대로 기존 장비∙키트(120~150여분)보다 3분의 1~4분의 1수준으로 짧다는 점도 타사 장비 대비 우위를 점하고 있다.

바이오니아는 FIND와의 이번 계약이 차세대 분자진단 시장 선점의 시발점이 될 것으로 평가한다. FIND는 지원 기업에 한해 진단제품 성능을 자체 임상시험을 통해 평가하는데 이 결과는 투명성과 신뢰도가 높아 WHO는 물론, 각국 정부나 CDC(미국 질병통제예방센터) 등에서 참조한다. Iron-qPCR이 사실상 출시 전부터 국제적으로 인정받은 장비가 됐으며 향후 국가 단위 계약 등 대규모 계약 체결에 있어 유리한 위치를 차지하게 됐다는 분석이다.

실제로 바이오니아는 FIND 평가를 계기로 지난해 이라크 보건복지부(MOH) 분자진단 검사를 위한 장비부터 키트 등 모든 장비를 납품∙구축하는 턴키 방식의 실험실 구축 계약을 체결하기도 했다. 당시 이라크 보건복지부는 유수의 글로벌 업체를 제치고 바이오니아를 수주업체로 결정한 데 FIND로부터 민감도∙특이도 모두 최고 수준의 평가를 받은 것을 중요하게 고려한 것으로 알려졌다.

바이오니아는 향후 FIND와 운영위원회를 구성해 중하위소득국가를 선정하고 이들 국가에 Iron-qPCR 장비와 키트를 대규모로 판매할 계획이다.

박한오 대표이사는 “지난달 분자진단 공장 증설을 통해 대규모 계약을 체결할 준비가 된 가운데 국가 단위 대규모 수주가 예상되는 기쁜 소식”이라며 “바이오니아는 Iron-qPCR를 선두로 분자진단 세계 1위 기업으로 도약할 것”이라고 밝혔다.