인트론바이오 (대표 윤경원)는 난치성 감염질환 중 하나인 클로스트리디오이데스 디피실 감염 (Clostridioides difficile Infection, CDI) 치료에 활용될 수 있는 엔도리신 바이오신약 기술 및 신약 후보물질 CDL200을 확보하고 관련기술에 대한 특허출원을 완료하였다고 23일 밝혔다.

CDI 중에 가장 문제가 되고 있는 질환은 항생제 유발 설사병으로 분류될 수 있는 클로스트리디오이데스 디피실 연관 설사병 (Clostridioides difficile associated diarrhea, CDAD)이다.

이 질환은 지속적 항생제 처치로 인해 정상 장내세균총 (normal flora) 불균형이 초래된 환자의 장관에서 항생제 내성 클로스트리디오이데스 디피실 (Clostridioides difficile, ‘클로스트리디움 디피실’에서 명칭 변경) 균이 과잉 증식하면서 독소를 분비하여 염증을 일으켜 발생하는 질환이다.

CDAD는 설사, 위막성 대장염, 위장관 천공, 패혈증, 및 중독성 거대결장증 등을 초래할 수 있으며, 심할 경우에는 사망에까지 이르게 하는 난치성 감염질환이다. 이 질환에 의한 사망률이 과거에는 3-4% 정도였으나, 항생제 내성균 문제 심화와 병독성이 강한 신규 세균종 (NAP1/027) 출현에 의해 최근에는 사망률이 10% 이상으로 급속히 증가되어 전세계적으로 그 심각성이 커지고 있는 상황이기에, 효과적인 치료제 개발이 시급히 요구되고 있다. 국내 역시 CDAD 환자들이 증가하고 있는 추세이며 이에 더하여 항생제 내성균뿐만 아니라 병독성이 강한 세균종까지 발견되고 있다.

최근 미국 질병통제예방센터 (CDC)가 작성한 보고서에서는 항생제 내성을 나타내는 아시네토박터 (Acinetobacter), 클로스트리디오이데스 디피실 및 장내세균 (Enterobacteriaceae)을 인류에게 가장 시급한 위협으로 규정하고 있다.

회사측 설명에 따르면, 금번 특허출원은 회사가 보유한 특화기술인 엔도리신 기술을 CDAD 치료제 개발에까지 확장 적용하는 것에 관련되며, 특허 내용으로는 주요약효성분 (API), 제법, 치료 기술을 포괄하고 있어 본 특허는 본 특허기술을 활용하여 개발하고 있는 바이오신약 CDL200의 기술권리보호 및 향후 기술수출에 있어 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

바이오신약 CDL200은 기존 항생제들에 비교하여 매우 빠른 시간 안에 균을 박멸할 수 있는 차별적 특성을 가지며, 항생제 내성 또는 병독성이 강한 클로스트리디오이데스 디피실 균의 감염질환 치료 모두에 사용될 수 있다고 한다.

인트론바이오의 손지수 센터장은 “인트론바이오는 보유하고 있는 엔도리신 기술을 활용하여 다양한 파이프라인들을 확보해 나가고 있다.

그 예가 탄저 치료제 BAL200, 스트렙토코쿠스 감염 치료제 SBL200과 SPL200, VRE 감염 치료제 EFL200과 ESL200 등이다. CDL200은 자사의 바이오신약 SAL200이나 BAL200 등에 비교하여 주요약효성분이 다르다는 점 외에도경구형 제제로 개발되고 있다는 점에서 차별성을 갖고 있다”고 설명하며, “당사는 효과적인 치료제 개발이 시급한 질병들에 대응할 수 있는 신약 개발을 다양한 형태로 추진하고 있으며,

이들 파이프라인들 대부분에 대하여 임상시험 전 단계에 조기 기술수출 하는 것을 목표로 설정하고 있다. 한편, 이들 파이프라인들은 기술수출까지 성공한 SAL200의 개발 경험이 활용될 수 있기 때문에 빠른 개발이 가능할 것으로 기대된다”라고 밝혔다.