㈜바이로메드(대표이사 김용수)는 이연제약(대표이사 유성락)과 공동개발하고 있는 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, 소위 “루게릭병”, 이하 ALS) 치료제인 ‘VM202-ALS’를 이용한 ‘루게릭질환 치료제의 미국 임상시험 1/2상 연구’ 과제가 보건복지부의 첨단의료기술개발사업에 선정되었다고 5월 30일 밝혔다.

이 과제를 통해 바이로메드는 미국에서 VM202-ALS의 1/2상을 성공적으로 완료하고 후속 임상시험의 승인을 획득하는 것을 목표로, 2년간 약 24억원을 정부로부터 지원받게 된다.

ALS는 근육을 움직이는 데 필요한 운동신경들이 파괴되어 전신 근육에서 마비가 일어나는 원인불명의 신경퇴행성 질환이다. 증상이 나타나면 점차 활동 능력을 잃어가다가 2~5년 내 대부분 호흡곤란 또는 폐렴 등으로 사망하게 되는 치명적인 질환이다.

현재 전세계에는 약 40만 명, 미국에는 약 2~3만 명의 ALS 환자가 있는 것으로 알려져 있으며(NIH, Amyotrophic Lateral Sclerosis Fact Sheet), 현재의 치료 수단은 극히 제한적이기 때문에 유효하고 안전한 치료제를 개발하여 환자의 수명을 연장시키고 삶의 질을 향상시키려는 다양한 노력이 이루어지고 있다.

㈜바이로메드 연구소장 정재균 박사는 “이번 과제 선정으로 전세계적으로 치료제 개발이 절실한 희귀질환을 대상으로 하는 VM202-ALS의 임상 진행이 더욱 탄력을 받을 수 있게 되었다. 임상 진행에 필요한 재원을 정부의 지원을 통해 확보하였기 때문에 희귀의약품 지정으로 기대할 수 있는 개발 기간 단축, 세계시장 진출의 용이함 등을 고려하면 VM202-ALS의 개발은 더욱 속도를 낼 수 있을 것이며, 이로 인해 VM202가 시장에 나가는데 필요한 개발기간이 단축될 것으로 기대한다. ” 라고 전했다.

[참고:VM202]
VM202는 근육 주사를 통해 체내에서 HGF 단백질을 생산하여 혈관을 생성하고 신경세포를 재생시키는 DNA 치료제로, 심혈관질환과 신경계질환에 대한 치료제로 개발되고 있다. 현재 심혈관질환 중 말초동맥질환에 대해 미국, 한국에서 임상2상을 완료하고 임상3상을 준비하고 있으며, 관상동맥질환에 대해서는 한국에서 임상2상을 준비하고 있다. 신경계질환 중 당뇨병성신경병증에 대해서는 미국, 한국에서의 임상2상 결과를 정리하고 있으며 2014년 9월 이전에 완료할 계획이다. VM202-ALS의 임상 개발은 선행 임상에서 확인한 VM202의 신경 재생 효과를 심각한 난치 질환인 ALS에도 적용시키기 위해 시작되었으며, 치료제로서의 가능성을 인정받아 지난 2월에는 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.