바이로메드,항암 치료제 바이오베터 중국 임상3상 승인
스크롤 이동 상태바
바이로메드,항암 치료제 바이오베터 중국 임상3상 승인
이 기사를 공유합니다

바이로메드(김용수 사장)는 중국 식품의약안전청으로부터 혈소판 감소증 치료제(VM501)의 임상3상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
 
임상3상은 판매 허가 전에 거쳐야 할 마지막 임상시험으로서 시장 진입 가능성이 매우 높아졌음을 의미한다. 임상3상을 성공적으로 완료할 경우에는 단일 국가로는 세계 2대 의약 시장으로 부상할 거대 중국시장에 진출한다는 의미를 가진다.
 
혈소판 감소증은 암 환자가 항암치료를 받을 때 발생하는 주요 부작용으로 적시에 치료를 해주지 않을 경우 뇌출혈 등을 유발하여 환자에게 큰 영향을 줄 수 있다. 뿐만 아니라 지속적으로 항암치료를 받기 어려워지기 때문에, 다음 단계의 항암치료로 넘어가기 위해서라도 혈소판 수치를 올리는 것이 중요하다.
 
바이로메드 관계자는 “중국의 인구 증가율과 암 유병율을 고려해 볼 때, 2014년에는 430만 명의 암환자와 66만 명의 혈소판 감소증 환자가 발생할 것으로 추정되고 있다. 이러한 수치를 바탕으로 계산하면 혈소판 감소증 치료제의 중국 시장은 2014년 약 5천억 원의 규모가 될 것으로 추정하고 있으며, 항암치료 시 사용되는 혈소판 감소증 치료제 시장은 3.5조원 규모의 항암제 시장과 함께 지속적으로 동반 성장할 것이다. “라고 전했다.
 
VM501은 체내에서 혈소판 생성을 촉진시켜 암환자의 혈소판 수치를 정상으로 회복시키는 역할을 하며, Wyeth社가 판매하고 있는 ‘뉴메가(Neumega)’의「바이오베터」이다. “뉴메가”는 혈액 줄기세포의 증식과 분화, 거핵구의 증식과 성숙 등에 영향을 주는 단백질인 IL-11 사이토카인이다. 바이로메드는 첨단 유전공학 기술을 이용하여 IL-11의 약물동태학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamic)을 크게 향상 시켰고, 그 결과 IL-11이 가지는 부작용을 획기적으로 개선시켰다.

 

VM501의 임상3상이 성공적으로 종료되어 중국에서 출시될 경우, 기존 치료제의 대체는 물론 혈소판 감소가 예상되는 경우에 선제적으로 대응하는 의약품으로 사용될 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
 
바이로메드의 김종묵 전략사업 & 개발본부장은 “VM501은 지난 후기 임상2상을 통해 기존 치료제의 1/3 용량만으로도 효과를 동일하게 유지하면서, 부작용은 획기적으로 감소한 것을 확인하였다. 임상3상은 15개 병원에서 360명의 대규모 피험자를 대상으로 기존 치료제와 비교 임상을 진행하게 된다. 이와 동시에 임상3상을 성공적으로 완료하고 제품을 출시했을 때를 대비하여 마케팅 파트너를 선정할 계획이다.”라고 전했다.

 

이 기사를 공유합니다
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.
메인페이지가 로드 됐습니다.
기획특집
가장많이본 기사
뉴타TV 포토뉴스
연재코너  
오피니언  
지역뉴스
공지사항
동영상뉴스
손상윤의 나사랑과 정의를···
  • 서울특별시 노원구 동일로174길 7, 101호(서울시 노원구 공릉동 617-18 천호빌딩 101호)
  • 대표전화 : 02-978-4001
  • 팩스 : 02-978-8307
  • 청소년보호책임자 : 이종민
  • 법인명 : 주식회사 뉴스타운
  • 제호 : 뉴스타운
  • 정기간행물 · 등록번호 : 서울 아 00010 호
  • 등록일 : 2005-08-08(창간일:2000-01-10)
  • 발행일 : 2000-01-10
  • 발행인/편집인 : 손윤희
  • 뉴스타운 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2024 뉴스타운. All rights reserved. mail to newstowncop@gmail.com
ND소프트