한올바이오파마(대표 김성욱)는 입으로 먹는(경구투여) 성장호르몬 ‘HL-032’의 임상1상 시험을 서울대병원에서 시작했다고 6일 밝혔다.

이번 임상은 피험자를 4개의 군으로 나눠 3개 군은 'HL-032'를 30mg, 60mg, 120mg으로 나눠 경구 투약하며, 나머지 1개 군은 화이자제약의 지노트로핀주를 주사해 비교 시험한다. 한올은 이번 임상 결과가 내년 1분기 내에 나올 것으로 예상하고 있다.

이번에 임상을 하는 ‘HL-032'의 특징은 주사제가 아닌 입으로 먹는 경구형 인간 성장호르몬 이라는데 있다. 보통 단백질의약품은 경구투여 시 소화효소(단백질분해효소)에 의해 1시간 이내에 모두 분해되므로 효과를 낼 수 없다는 것이 그 동안의 정설이었다. 따라서 현재 판매되는 인간 성장호르몬은 모두 주사제이며, 대부분 1일 1회 주사를 맞아야 한다.

그러나 한올이 개발중인 ‘HL-032’는 경구투여 시 성장호르몬이 소화효소에 안정성을 갖도록 해서 체내 흡수율을 높일 수 있도록 개량을 했기 때문에 알약 형태로 복용해도 주사제와 동일한 수준의 효능을 보일 것으로 회사측은 기대하고 있다. 성장호르몬이 필요한 대다수의 연령층이 어리다는 것을 감안하면 경구형 성장호르몬의 경쟁력은 매우 높다고 판단하고 있다. 한올은 ‘HL-032’의 물질특허를 지난해 6월과 10월 각각 미국과 한국에서 등록한 바 있다.

한올바이오파마 관계자는 “‘HL-032’는 한올의 바이오베터 개량기술인 아미노산 치환 (Resistein TM)기술을 이용해 경구투여 시에도 흡수율이 높아지도록 개량한 세계 최초의 경구형 인간 성장호르몬”이라고 설명했다.

한올의 'HL-032'와 같이 오리지널 물질을 개량해 약효 증대나 부작용을 감소시킨 바이오 의약품을 바이오베터라고 한다. 현재 판매되고 있는 인슐린, EPO 등의 바이오베터 제품들은 편의성을 강점으로 2000년대 초반부터 급격히 성장해 51조원에 달하는 단백질의약품 전체 시장에서 약 26조원의 매출을 차지하고 있다.

회사 관계자는 “편의성을 강점으로 한 기존 바이오베터의 폭발적인 성장세를 감안할 때 ‘HL-032’는 기존 주사 방식이 아닌 먹는 방식이라는 차별성이 더해져 성공적으로 임상을 마칠 경우 대형제품으로의 성장 가능성이 기대되는 신약과제다”라고 설명했다.