인프론바이오가 LG생명과학과 공동으로 개발 완료한VRE(Vancomycin Resistant Enterococcus, 반코마이신 내성 장알균) 슈퍼박테리아 분자진단제에 대한 삼성의료원, 서울아산병원, 세브란스병원, 단국대병원, 중앙대용산병원에서 실시된 진단 임상시험을 최근 완료하여 판매에 들어갈 예정이다.

VRE는 반코마이신 내성 장알균의 일종으로, 일명 슈퍼박테리아로 불리는 항생제 내성균이며. 지난해 말 다약제내성균을 대상으로 질병관리본부가 지정한 법정감염병의 주요 원인균 중 하나이며. 법정감염병 지정으로 VRE는 기존의 VRSA(반코마이신 내성 황색포도상구균)와 같이 국가적 차원에서 관리 감독하게 됩니다. 이러한 제도적 환경의 변화로 관련한 신규 진단시장이 확대되고 있어 이번 출시는 이러한 시장 변화에 부합한다 할 수 있다.

장알균은 스스로 내성 기전을 생성하기도 하지만, 다른 세균으로부터 내성유전자를 획득하거나 다른 장알균 및 다른 세균에도 내성유전자를 전파시킬 수 있으므로 VRE 유전형 구분에 따른 감염관리는 보건 위생 상 매우 중요하며. 또한 VRE 감염은 항생제 내성유전자의 유전형에 따라 그 치료 방법이 달라져야 하기 때문에 효과적 VRE감염 치료를 위해서도 신속한 VRE의 유전형 구분이 요구된다.

이번 출시 분자진단제는 신속한 VRE의 검출과VRE 내성유전자의 유전형 구분까지도 가능한 제품이므로 VRE 감염관리 및 효과적인 VRE 감염치료에 활용있고 금번 출시된 VRE 슈퍼박테리아 분자진단 제품은, 반코마이신(vancomycin) 및 테이코플라닌(teicoplanin)에 고도내성을 갖는 VanA 및 VanB 형의 VRE뿐 만 아니라 VanC1 및 VanC2 형의 VRE까지도 다중동시감별진단이 가능하다. 이번 제품 개발에도 당사 보유 특허기술인 CLP 기술이 적용되었으며 이로 인하여 높은 검출 민감도 및 검출 특이도를 갖는다.

또한 이번 출시 분자진단제의 가장 큰 특징은 진단의 신속성이라 할 수 있다. 증균배양을 거쳐야 하는 기존 검사법은 4-5일 정도가 소요되었지만, 금번 출시 제품은 3시간 이내에 진단이 가능하고 이는 최신 진단기술인 실시간 유전자 진단법(Real time PCR) 보다도 더 빠른 수준으로 신속성이 요구되는 VRE 진단에 매우 효과적으로 활용될 수 있다.

진단연구소 박지성 이사는 “다약제내성균에 의한 감염질환은 그 원인균의 정확한 규명이 선행되어야만 효과적 치료를 기대할 수 있습니다. 본 개발제품은 이러한 목적에 매우 유용하게 활용될 수 있으며 병원 임상의들의 요구에도 부합할 수 있는 제품입니다. 본 개발 기술을 근거로 향후에는 다른 다약제내성균 검사 제품 개발도 추진할 계획입니다.”라고 밝혔다.

인트론바이오는 현재, MRSA/VRSA 등의 황색포도상구균 대상 슈퍼박테리아 바이오신약을 개발하고 있으며, 또한 VRE 등을 포함한 다양한 슈퍼박테리아 감염질환의 치료에 효과적인 바이오신약을 개발 중에 있으며 윤성준 대표는 “분자진단 분야에 늦게 진출했지만, 당사는 보유 원천기술 및 핵심소재에 기반하여 빠르게 관련 분야 시장에 성공적으로 진출하게 될 것이다”라는 입장이며, 아울러, 상장 첫해인 올해는 분자진단 분야 해외시장 진입 및 다수의 신약개발 파이프라인 구축에 가장 힘써 나갈 것이라고 밝혔다.