에스바이오메딕스(대표 강세일)는 배아줄기세포 유래 PSA-NCAM 양성 신경전구세포를 이용한 척수손상 세포치료제(프로그램 명: TED-N) 임상 연구가 ‘2020년도 보건의료기술연구개발사업’ 신규 과제로 선정되었다고 8일 밝혔다.

이번에 선정된 과제는 줄기세포·재생의료 분야의 상업화 임상 연구로서 에스바이오메딕스는 배아줄기세포 유래 척수손상 세포치료제의 1/2a상 시험을 수행하여 안전성 및 탐색적 유효성을 입증하고 차단계 임상시험에 진입하는 것을 목표로 과제를 진행하게 된다. 본 세포치료제는 2019년 11월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인 받아 연세대학교 세브란스병원 신경외과에서 진행되며 배아줄기세포 유래 척수손상 세포치료제의 임상시험은 미국에 이어 세계에서 2번째이다.

척수손상은 교통사고나 낙상 등에 의해 주로 발생하며, 외상 및 혈관 폐쇄로 인한 1차 손상과 이후 염증 및 세포사멸에 의해 진행되는 2차 손상으로 인해 신경이 손상되어 운동 및 감각기능이 소실된다. 한 번 손상된 신경세포는 자발적 재생이 어렵기 때문에 일단 질환이 발생되면 치료가 어려운 난치성 질환으로 인식되고 있다. 현재까지 손상된 신경을 복구하는 치료제는 없으며 신경 손상에 의한 장애를 완화시키기 위해 수술, 스테로이드계 약물치료 및 물리치료 요법이 적용되고 있으나 치료 효과는 극히 미미하다.

에스바이오메딕스의 척수손상 세포치료제는 인간 배아줄기세포 유래 PSA-NCAM 양성 신경전구세포를 이용하며, 국내의 기술력으로 임상시험이 승인된 첫 배아줄기세포 유래 세포치료제이다.

한편, 에스바이오메딕스는 세포치료제 연구개발 전문 기업으로 3차원 미세조직체 및 배아줄기세포 유래 세포치료제를 집중적으로 개발하고 있다. 이번에 국가 과제로 선정된 척수손상 세포치료제를 포함해 중증하지허혈 치료제, 눈가주름 치료제, 여드름흉터 치료제 등 총 4개의 임상연구 프로그램을 진행하고 있다.