알테오젠, World ADC서 ADC 개발 패러다임 바꿀 ALT-B4 경쟁력 공개

알테오젠은 10일 World ADC Summit South Korea에서 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 항체-약물접합체(ADC)의 피하주사(SC) 제형화에 대한 전임상 실험 결과를 공개했다고 밝혔다.

구두 발표 세션에서 대구가톨릭대학교 약학대학 김태환 교수가 ALT-B4를 활용해 ADC 치료제의 피하주사 시 PK 및 국소 내약성에 대해 발표했고 이어진 포스터 세션에서 ALT-B4(물질명 berahyaluronidase alfa) 기반 ADC 피하투여가 흡수를 개선시키고 독성을 감소하는 결과를 도출했다고 설명했다.

이번 전임상 실험에서는 미니피그(Minipig)를 대상으로 알테오젠이 자체 개발한 ADC인 ALT-P7(anti-HER2 ADC)을 정맥투여(IV), 피하투여(SC), 또는 ALT-B4 병용 피하투여 방식으로 투약하고 그 결과를 비교했다. 실험 결과, ALT-B4 병용 SC 투여군에서는 투약 후 빠른 흡수 속도를 보이며 ALT-B4 미사용군과 비교해 전신 약물 노출(systemic exposure)과 생체이용률(bioavailability)이 향상된 데이터가 도출됐다.

또한 ACD가 투여된 국소 부위의 피부 독성에서도 ALT-B4 병용 시 눈에 띄는 개선효과를 확인했다. 이 결과는 ALT-B4의 용량 의존적으로 개선되는 경향을 나타냈다.
그리고 절대호중구수(Absolute neutrophil count), 중성지방(Triglycerides), 간 효소(Aspartate aminotransferase) 등 혈액학적 지표측면에서는 IV 투여군은 호중구 수를 크게 감소시키고 중성지방 및 간효소를 높이는 반면 ALT-B4 병용 피하투여군은 IV 투여군 대비 호중구 감소는 적게 나타나고 중성지방과 간 효소 증가가 개선되어 ADC 치료제가 가진 혈액학적 단점을 개선하는 결과가 보고됐다.

이를 통해 알테오젠은 ALT-B4 병용이 ADC의 SC 투여 시 약물 흡수, 주사 부위 내약성, 혈중 안전성 측면을 함께 개선할 수 있다는 가능성을 찾았다. 경쟁이 치열한 ADC시장에서, ALT-B4를 이용한 피하주사 제형이 새로운 돌파구가 될 것으로 기대하며, 그 결과 더 많은 파트너십의 기회가 찾아올 것으로 전망했다.

전태연 알테오젠 대표이사는 “이번 전임상에서 ALT-B4 병용 시 주사 부위 피부 반응이 완화되고, AUC 등 약동학 지표와 절대호중구수 등 혈액학적 안전성 지표에서도 개선된 경향을 확인했다”며 “이는 ALT-B4를 사용한 SC 제형화가 단순한 투여 편의성 개선을 넘어, ADC 치료제의 약동학과 안전성 프로파일을 함께 최적화하는 패러다임 전환의 단초가 될 수 있음을 보여준다”고 설명했다.

이어 “파트너인 다이이찌산쿄가 ALT-B4를 활용한 엔허투 SC 제형의 임상 1상을 진행하고 있다는 점은 ADC 영역에서 ALT-B4 확장 가능성이 확인되고, 실제 임상 개발 단계로 이어지고 있음을 보여주는 사례”라며 “이번 결과는 ALT-B4가 ADC의 경쟁력을 강화할 수 있는 플랫폼이 될 수 있다는 가능성을 알테오젠의 데이터로 다시 확인한 것으로 이를 통해 ADC 파트너십을 확대할 수 있을 것”이라고 기대했다.