온코닉테라퓨틱스 자스타프라잔, 중국 추가 임상 진입…15억 원 마일스톤 확보

온코닉테라퓨틱스의 위산분비 억제 신약 자스타프라잔(국내 제품명 자큐보정)이 중국에서 두 번째 적응증 개발에 착수하며 추가 마일스톤 수익을 확보했다. 중국 파트너사 리브존제약이 헬리코박터 파일로리 제균 요법 적응증 확보를 위한 임상 3상에서 첫 환자 투약을 시작하면서 온코닉테라퓨틱스는 100만 달러(약 15억 원) 규모의 개발 마일스톤을 수령하게 됐다.

온코닉테라퓨틱스는 29일 리브존제약이 자스타프라잔의 후속 적응증 개발을 위한 중국 현지 임상 3상에 진입했다고 밝혔다. 이번 임상은 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 미란성 위식도역류질환 적응증 품목허가를 신청한 데 이은 후속 개발 단계다.

이에 따라 자스타프라잔은 중국에서 품목허가 심사와 적응증 확대를 동시에 추진하게 됐다. 회사는 상업화 이후 처방 범위를 보다 빠르게 확대할 수 있는 기반이 마련된 것으로 보고 있다.

이번 임상 3상은 자스타프라잔과 항생제인 아목시실린, 클래리트로마이신, 위 점막 보호제인 구연산비스무트칼륨을 병용하는 4제 요법으로 진행된다. 리브존제약은 클래리트로마이신과 구연산비스무트칼륨을 자체 제품으로 보유하고 있어 기존 소화기 질환 포트폴리오와 연계한 시장 확대 전략도 가능할 것으로 전망된다.

중국은 글로벌 위식도역류질환 치료제 시장에서 핵심 시장으로 평가받는다. 회사 측은 중국 시장 규모가 약 6조 원 수준으로, 전체 글로벌 시장에서 높은 비중을 차지하고 있다고 설명했다. 리브존제약은 연 매출 약 2조4천억 원 규모의 중국 제약기업으로 소화기 치료제 분야에서 강점을 보유하고 있다.

자스타프라잔은 국내 시장에서도 빠른 성장세를 보이고 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 자큐보정은 올해 4월 한 달간 원외처방액 85억1천900만 원을 기록했으며, 출시 1년 7개월 만에 국내 P-CAB 시장 2위에 올랐다. 또한 출시 6분기 만에 분기 처방액 212억 원을 돌파했고, 지난해 10월부터 올해 4월까지 누적 원외처방액은 813억4천700만 원을 기록했다.

온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 리브존제약과 총 1억2천750만 달러 규모의 중화권 독점 기술이전 계약을 체결했다. 이후 계약금과 단계별 개발 마일스톤을 수령해 왔으며, 이번 추가 적응증 임상 진입으로 후속 마일스톤 확보도 이어지게 됐다.

현재 리브존제약은 소화성 궤양 출혈 치료를 위한 자스타프라잔 주사제형 개발도 진행 중이다. 이에 따라 향후 추가 개발 단계에 따른 마일스톤 수익 가능성도 남아 있다.