엠에프씨, 오포글리프론 제제 특허 출원…AI 기반 제형 기술 확보

엠에프씨 주식회사가 차세대 당뇨·비만 치료제 성분인 오포글리프론(Orforglipron·경구용 비펩타이드 GLP-1 치료제) 제제 기술을 확보하며 관련 특허를 출원했다. 회사는 AI 기반 제형 연구를 통해 극난용성 약물의 생체이용률을 개선한 기술을 개발했다고 27일 밝혔다.

이번 연구는 엠에프씨 산하 MFC AI제형연구센터에서 진행됐다. 해당 연구센터는 원료의약품(API) 생산부터 완제의약품 제형 설계까지 의약품 개발 전 과정에 AI 기술을 적용하기 위해 설립된 조직이다.

엠에프씨는 최근 ‘경구투여용 이층정 제제 및 이의 제조방법’ 관련 특허를 출원했다. 해당 기술은 극난용성 약물로 알려진 오포글리프론의 용출 및 흡수 특성을 개선해 생체이용률을 높이는 데 초점을 맞췄다.

오포글리프론은 비펩타이드계 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 생리적 산도(pH) 환경에서 용해도가 낮아 제형 개발 난도가 높은 약물로 평가된다. 기존에는 분무건조분산(SDD·Spray Dried Dispersion) 공정을 활용해 무정형 상태를 유지하는 방식이 주로 사용돼 왔다.

반면 엠에프씨는 별도의 복잡한 분무건조 공정 없이 약물 용출과 흡수율을 동시에 개선하는 방식으로 기술을 구현했다고 설명했다. 또한 기존 방식의 한계로 지적됐던 정제 크기 증가 문제도 개선해 복약 편의성을 높였다고 덧붙였다.

이번 연구는 회사 기술고문인 김주은 국민대학교 산업약학연구실 교수가 주도했다. 김 교수는 MFC AI제형연구센터에서 제제 및 제형 연구 전반에 대한 기술 자문과 특허 개발 과정에 참여했다.

엠에프씨는 이번 특허 기술이 향후 오포글리프론 기반 개량신약과 신약 개발의 핵심 플랫폼으로 활용될 것으로 기대하고 있다. 회사는 오리지널 제제 특허를 우회할 수 있는 구조를 적용해 향후 제네릭 시장 진입 전략에도 활용 가능성이 있다고 설명했다.

황성관 엠에프씨 대표이사는 “이번 특허 출원은 AI 기반 제형 설계 기술과 자체 원료 생산 역량을 결합한 성과”라며 “향후 글로벌 완제의약품 시장에서 경쟁력을 지속적으로 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.