HLB, ASCO 2026서 간암·담관암 전략 공개
FDA 승인 심사 앞둔 리보세라닙 병용요법 집중 조명
HLB가 미국 식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞둔 간암 치료 후보물질과 차세대 표적항암제 임상 전략을 세계 최대 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 공개하며 글로벌 항암 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 간암 1차 치료를 넘어 국소치료 병용과 암종불문 치료 영역까지 연구 범위를 확대하면서 적응증 확장 전략이 본격화되고 있다는 점에서 업계의 관심이 쏠리고 있다.
HLB는 오는 29일(현지시간) 개막하는 ASCO 2026에 참가해 단독 부스를 운영하고, 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics·엘레바 테라퓨틱스)를 통해 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법과 담관암 치료 후보물질 리라푸그라티닙의 임상 데이터 및 치료 전략을 글로벌 의료진과 공유할 예정이라고 22일 밝혔다.
현재 FDA 허가 심사가 진행 중인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 절제불가능 간세포암(HCC, Hepatocellular Carcinoma·간세포암) 1차 치료제로 개발되고 있다. 엘레바는 학회 기간 글로벌 핵심의견선도자(KOL, Key Opinion Leader·의료 분야 권위자)들과 학술 교류를 이어가며 해당 병용요법의 임상적 활용 가능성을 논의할 계획이다.
담관암 치료 후보물질 리라푸그라티닙은 FGFR2 융합·재배열 담관암 2차 치료제로 개발 중이다. 이번 학회에서는 FGFR2 융합 또는 재배열 유전자 변이를 가진 환자를 대상으로 진행 중인 암종불문 글로벌 임상 2상(ReFocus202) 연구 디자인과 진행 현황도 포스터 발표로 소개된다.
해당 연구는 특정 암종이 아닌 FGFR2 유전자 변이를 공통적으로 가진 환자군을 대상으로 리라푸그라티닙의 치료 가능성을 평가하는 정밀의료 기반 임상이다. 회사 측은 이를 통해 리라푸그라티닙이 담관암을 넘어 다양한 고형암 영역까지 확장 가능성을 넓혀가고 있다고 설명했다.
이번 ASCO 2026에서는 리보세라닙 관련 연구 8건도 함께 발표된다. 이 가운데 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법과 간동맥화학색전술(TACE, Transarterial Chemoembolization·간동맥 화학색전술)을 결합한 절제불가능 간세포암 대상 글로벌 3상 연구는 구두 발표로 채택됐다.
연구 결과에 따르면 병용군의 무진행생존기간(PFS)은 11.1개월로, TACE 단독군의 8.3개월 대비 개선된 것으로 나타났다. 회사 측은 해당 결과가 리보세라닙 병용 전략이 기존 전신치료를 넘어 국소치료 병용 영역까지 확대될 가능성을 보여준다고 평가했다.
김동건 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “현재 FDA 심사가 진행 중인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법과 리라푸그라티닙의 주요 임상 데이터를 글로벌 의료진에게 적극 알릴 계획”이라며 “간암뿐 아니라 담관암, 신세포암 등 다양한 암종으로 연구 범위를 확대하고 있는 만큼 임상적 활용 가치와 적응증 확장 전략을 폭넓게 공유할 것”이라고 말했다.