브렉소젠, BRE-AD01 임상1상 중간결과 발표

브렉소젠(대표이사 김수)은 美피부연구학회 학술대회(SID)에서 아토피피부염 엑소좀 치료제 ‘BRE-AD01’의 작용 기전과 미국에서 수행된 임상 1상 중간결과를 발표했다고 밝혔다.

올해로 83회를 맞은 美피부연구학회 학술대회(Society for Investigative Dermatology Annual Meeting, SID 2026)는 전 세계 피부질환 및 자가면역질환 분야 전문가들과 글로벌 제약기업들이 최신 연구 성과와 임상 지견을 공유하는 권위 있는 국제 학술대회로, 지난 5월 13일부터 16일까지 시카고에서 개최됐다.

BRE-AD01은 브렉소젠 고유 엑소좀 플랫폼 기술인 BGPlatform™로 개발된 아토피피부염 치료제다. 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주 ‘BxC’에 면역조절 기능을 강화하는 프라이밍 기술을 적용해 생산된 엑소좀을 원료로 하며, Th2 면역반응 조절 및 JAK-STAT 신호전달 경로 억제를 통해 치료 효과를 발휘한다. 특히 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13) 수용체를 표적해 Th2 면역 반응을 효과적으로 완화하는 것이 특징이다.

BRE-AD01의 임상 1상은 미국 내 중등도~중증 아토피피부염 환자를 대상으로 단회 및 반복 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 이번 학회에서 발표된 단회 투여 결과에 따르면, 모든 용량군에서 우수한 안전성과 내약성이 확인됐으며, 단회 투여만으로도 8주간 주요 유효성 평가 지표인 습진중증도평가지수(EASI), 시험자 전반적 평가(IGA), 병변 면적 평가(BSA) 등에서 통계적으로 유의한 개선 효과가 관찰됐다.

이번 학회 현장에서는 신규 모달리티(Modality)로 주목받는 엑소좀(Exosome) 기반 아토피피부염 치료제에 대한 높은 관심이 이어졌다. 특히 피부질환 및 자가면역 분야 글로벌 전문가들이 대거 참석한 가운데, 당사의 제품 및 유의미한 임상 결과에 대한 다양한 질의와 논의가 활발히 진행됐다. 참가자들은 기존 치료제 대비 차별화된 새로운 치료 옵션으로서의 가능성에 높은 기대감을 나타냈다.

브렉소젠 발표자는 “국내기업이 개발한 엑소좀 기반 치료제의 안전성과 유효성을 글로벌 학회에서 발표하게 되어 뜻깊게 생각한다”며 “이번 학회 발표를 계기로 BRE-AD01이 전 세계 아토피피부염 환자들에게 기존 치료제를 대체하거나 보완할 수 있는 혁신적인 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 브렉소젠은 2019년 설립된 엑소좀 기반 신약개발 전문기업으로, BGPlatform™ 기술을 기반으로 다양한 질환 치료제와 에스테틱 제품을 개발하고 있다. 회사는 아토피피부염 치료제 BRE-AD01에 이어 심근경색치료제 BRE-MI도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)승인을 받고 임상에 진입하였으며, 국내 엑소좀 치료제 개발기업 중에서 가장 빠른 개발속도를 보이고 있다. 또한 한국투자증권을 대표주관사로 선정하고 2027년 코스닥 상장을 추진 중이다