바디텍메드, C-펩타이드 진단제품 허가…당뇨 정밀진단 확대

바디텍메드가 씨-펩타이드(C-peptide) 검사 제품의 국내 제조허가를 획득하며 당뇨 정밀진단 시장 공략을 강화한다. 회사는 당화혈색소(HbA1c)와 인슐린 검사에 이어 췌장 베타세포 기능 평가까지 가능한 통합 진단 라인업을 구축하게 됐다고 밝혔다.

바디텍메드는 지난 8일 자사 현장진단 플랫폼 ‘아피아스(AFIAS)’ 기반 C-펩타이드 검사 제품에 대해 식품의약품안전처 제조허가를 획득했다. 해당 제품은 혈액 내 C-펩타이드 농도를 정량 측정해 체내 인슐린 분비 기능을 평가하는 진단 솔루션이다.

현재 당뇨 진료 현장에서는 공복혈당과 당화혈색소 검사가 주요 진단 지표로 활용되고 있다. 다만 이러한 검사만으로는 환자의 인슐린 분비 기능과 대사 상태를 정밀하게 확인하는 데 한계가 있다는 지적이 있었다.

C-펩타이드는 체내 인슐린 분비 능력을 직접적으로 반영하는 대표적 바이오마커로, 당뇨병 유형 구분과 췌장 베타세포 기능 평가, 환자별 치료 전략 수립 등에 활용된다. 바디텍메드는 이번 제품 허가를 통해 인슐린 저항성과 췌장 기능을 함께 분석할 수 있는 통합 당뇨 진단 체계를 구축하게 됐다고 설명했다.

회사는 특히 검사 접근성과 신속성 측면에서 의료 현장 활용도가 높아질 것으로 기대하고 있다. 기존 C-펩타이드 검사는 대형 병원이나 외부 검사기관 의뢰가 필요한 경우가 많아 결과 확인까지 수일이 걸렸지만, 아피아스 플랫폼을 활용하면 1차 의료기관에서도 소량의 전혈만으로 12분 이내 결과 확인이 가능하다.

이에 따라 환자는 진료 당일 검사와 결과 확인, 상담까지 연계된 진료 서비스를 받을 수 있으며, 의료진 역시 환자의 대사 상태와 당뇨 진행 양상을 보다 다각적으로 분석할 수 있게 될 전망이다.

바디텍메드는 최근 5년간 당뇨 진단 제품군이 연평균 24% 이상의 성장세를 기록했다고 밝혔다. 회사는 이번 허가를 계기로 국내 내과 및 건강검진센터 시장 공략을 강화하는 동시에 글로벌 당뇨 진단 시장 확대에도 나설 계획이다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 “이번 C-펩타이드 국내 허가는 당뇨 통합 진단 솔루션 강화 전략의 중요한 이정표”라며 “당화혈색소, 인슐린, C-펩타이드를 연계한 진단 체계가 활성화되면 당뇨병 조기 발견과 환자 맞춤형 치료 전략 수립에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.