이엔셀-삼성서울병원 미래의학연구원, 차세대 항암제 ‘TIL 치료제’ 생산

이엔셀은 삼성서울병원 미래의학연구원과 차세대 면역세포치료제인 ‘종양침윤림프구(TIL)’ 치료제의 첨단재생의료 임상연구와 관련한 인체세포 등의 안정적 공급과 품질관리를 위해 긴밀한 협력체계를 구축했다고 11일 밝혔다.

이번 협력은 삼성서울병원이 보유한 세계적 수준의 정밀의료 연구 인프라와 병원 교원 겸직 창업 기업인 이엔셀의 첨단바이오의약품 제조 역량이 결합했다는 점에서 의미가 크다. 병원 연구성과를 신속하게 임상단계로 연결할 수 있는 국내 바이오 생태계의 대표적인 협업 모델로 주목된다.

TIL 치료제는 환자의 종양 조직에 침투한 T세포를 추출한 뒤 대량으로 배양·활성화해 다시 환자에게 투여하는 맞춤형 면역항암제다. 혈액암 중심의 기존 ‘키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)’ 치료제 한계를 넘어, 폐암·췌장암·흑색종 등 고형암 분야에서 새로운 치료 대안으로 평가받고 있다.

삼성서울병원 미래의학연구원이 기존 수작업 공정에서 벗어나 자동화 기반으로 개발한 차세대 TIL 치료제는 병원 내에 위치한 이엔셀의 최첨단 GMP 1공장에서 생산될 예정이다. 이를 바탕으로 미래의학연구원는 올해 상반기 내 첨단재생의료 임상연구 대상자 모집을 추진할 계획이다.

이엔셀은 삼성서울병원 장종욱 교수가 창업한 스핀오프 기업으로, 국내에서 유일하게 세포와 바이러스 벡터를 동시에 생산할 수 있는 기술력을 보유하고 있다. 최근에는 AI 기반 스마트 생산 플랫폼을 도입해 다품종 소량 생산이 필요한 세포치료제의 공정 변수를 실시간으로 제어하며 생산 성공률과 품질 안정성 확보에 주력하고 있다.

이번 협력으로 삼성서울병원은 병원 내에서 발굴한 유망 치료기술을 외부 위탁생산 기관을 별도로 찾지 않고도 이엔셀을 통해 신속하게 임상 제품화할 수 있는 체계를 한층 강화하게 됐다. 연구개발부터 생산, 임상적용까지 원스톱 시스템을 보다 공고히 갖추게 된 셈이다.

삼성서울병원 미래의학연구원 관계자는 “이엔셀과의 협업은 환자 유래 세포의 복잡한 배양 공정을 표준화하고 임상 적용 시기를 앞당기는 데 중요한 역할을 할 것”이라며 “기존 표준치료에 반응하지 않는 난치성 고형암 환자들에게 새로운 희망을 제시하겠다”고 말했다.

장종욱 이엔셀 대표는 “병원의 임상적 통찰력과 당사의 제조 역량을 결합해 세계적 수준의 TIL 치료제를 선보이겠다”며 “CDMO를 넘어 자체 신약 파이프라인 개발에도 속도를 내 글로벌 정밀의료 시장 선점에 나서겠다”고 설명했다.

이번 협업 프로젝트는 단순한 병원·기업 간 제휴를 넘어 국내 바이오 산업이 지향해야 할 사업화 연계 모델이라는 점에서 의미가 있다. 병원의 원천기술이 창업 기업의 생산·사업화 역량을 통해 산업화되고, 다시 병원의 임상 인프라를 거쳐 환자 치료로 이어지는 선순환 구조를 보여준다는 평가다.

아울러 병원 내 인프라를 통한 신속성과 기업의 전문 생산기술을 바탕으로 안정성을 동시에 확보함으로써, 첨단재생의료법이 추구하는 환자 중심 의료 실현에도 기여할 것으로 기대된다