알테오젠, 고용량 아일리아 바이오시밀러 개발 가능 제형 기술 국제특허

알테오젠은 고용량 아일리아®(Eylea®, aflibercept) 바이오시밀러 개발에 대응할 수 있는 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 이번 출원은 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(Eyluxvi®)’ 개발 경험을 토대로, 다양한 농도 조건에서도 안정적인 투여가 가능하도록 설계된 제형 기술을 보호하기 위한 조치다.

글로벌 안과 치료제 시장에서는 반복적인 안구 주사 부담을 줄이고 투여 간격을 확대할 수 있는지가 주요 경쟁 요소로 부상하고 있다. 만성 안과 질환 환자들은 장기간 정기적인 주사를 받아야 하는 특성상 치료 편의성에 대한 요구가 높다.

이 같은 흐름 속에서 2022년 허가된 로슈의 바비스모®(Vabysmo®, faricimab)는 2024년 연간 매출 약 40억 달러를 기록하며 주요 치료 옵션으로 자리 잡았다. 기존 제품 대비 투여 간격을 확대한 아일리아 HD도 2025년 3분기 기준 약 4억 3천만 달러의 분기 매출을 기록한 것으로 보고됐다. 시장조사업체 GlobalData는 아일리아 HD의 글로벌 매출이 2030년까지 약 55억 달러 수준에 이를 것으로 전망하고 있다.

알테오젠이 출원한 제형 기술은 고농도를 포함한 다양한 농도 범위에서 바이오의약품의 물리·화학적 안정성과 임상적 안전성을 유지할 수 있도록 설계됐다. 회사는 이를 통해 기존 허가 제품의 경쟁력을 보완하는 한편, 향후 고농도 제형 기반 후속 안과 치료제 개발 가능성도 확보한다는 계획이다.

회사 관계자는 “이번 국제특허 출원은 아이럭스비 개발 경험을 바탕으로, 고농도 의약품 개발까지 고려한 제형을 체계화한 결과”라며 “글로벌 안과 치료제 시장에서 요구되는 환자 편의성과 치료 효율성을 동시에 충족할 수 있는 기술적 기반을 지속적으로 강화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

알테오젠은 향후 안과 치료제를 포함한 다양한 바이오의약품 분야에서 플랫폼 기술과 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 글로벌 포트폴리오 확장을 추진한다는 방침이다.