큐라클·보령, 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01’ 공동개발 제휴

큐라클은 10일 보령과 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01’의 공동 연구개발을 위한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 양사는 임상 3상 진입 전략과 허가 절차, 국내외 판권을 포함한 기술이전 및 사업화 방안을 공동 검토하기로 했다.

이번 제휴에 따라 양사는 CU01의 ▲임상 3상 진입을 위한 전략 수립 및 인허가 전반 ▲국내외 판권을 포함한 기술이전 구조와 사업화 방안 등을 협의한다. 신약 개발 경험을 보유한 보령과의 협업을 통해 후기 임상과 상업화 전략을 구체화한다는 계획이다.

CU01은 큐라클이 개발 중인 경구용 신약 후보물질로, 만성 콩팥병의 주요 원인인 당뇨병성 신증을 적응증으로 한다. 체내 산화 스트레스를 조절하는 Nrf2(Nuclear factor erythroid 2-related factor 2) 경로를 활성화하고, 신장 섬유화를 유도하는 TGF-β(Transforming Growth Factor-beta) 신호를 억제하는 기전을 기반으로 신장 기능 보호와 개선을 목표로 한다.

큐라클은 현재 국내 당뇨병성 신증 환자 약 240명을 대상으로 임상 2b상을 진행 중이다. 전체 환자의 약 95%에 대한 투약이 완료됐으며, 연내 임상 종료가 예상된다. 회사는 내년 1월 임상 2b상 최종결과보고서(CSR)를 확보한 뒤 기술이전 규모와 방식에 대한 구체적 논의를 본격화할 계획이다.

기존 치료제들이 주로 단백뇨(UACR) 감소에 초점을 맞춘 것과 달리, CU01은 UACR 개선과 함께 사구체여과율(eGFR) 개선을 통해 신장 기능 유지 및 회복 가능성을 목표로 한다는 점에서 차별화를 내세우고 있다.

큐라클 관계자는 보령과의 협력을 통해 임상 3상 및 허가 전략을 체계적으로 준비할 수 있게 됐다며, CU01의 약물 가치를 높이는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

보령 측은 고령화와 만성질환 증가로 신장질환 치료 분야가 빠르게 성장하는 상황에서 이번 협력이 의미가 있다며, 향후 구체적 협력 방안이 확정되면 양사의 역량을 결합해 내분비·신장 분야에서 전략적 시너지를 창출하겠다고 설명했다.