테고사이언스, 로스미르 시판 후 조사 완료보고

테고사이언스㈜는 비협골고랑(눈밑주름)을 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 로스미르의 시판 후 조사(PMS: Post Marketing Surveillance)를 완료하고 식약처에 보고서를 제출했다고 25일 밝혔다.

2017년 12월 허가받은 세포치료제 로스미르에 대하여 시판 후 6년간 사용성적조사와 특별조사를 포함 총 140명을 대상으로 조사 진행한 결과, 안정성과 유효성을 재확인하였다.

테고사이언스 관계자는 “작년 11월 로스미르의 3상 임상 성공에 이어, PMS에서도 유효성을 입증하였다”며, 이로서 로스미르는 모든 허가 조건을 성공적으로 완수하였다”고 설명하였다