알테오젠, Intas 제약회사와 두 개의 바이오제품 개발 위한 글로벌 라이센스 계약

알테오젠 (대표이사 박순재)이 Hybrozyme™ 기술을 활용한 알테오젠의 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)를 두 차례 10 대 글로벌 제약사와 계약 체결 이후 6개월 만에 Intas Pharmaceuticals Ltd (이하 Intas사)와 독점적인 글로벌 라이센스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

본 계약이 이루어짐에 따라 ㈜알테오젠은 Intas사에게 ALT-B4를 이용하여 2개의 바이오 제품의 피하 주사용도로 개발 후 아시아 시장에서 3개 국가를 제외한 전 세계에 조기에 상용화할 수 있는 권한을 부여하였다. 알테오젠은 계약금 $ 6M USD (약 66억원)과 제품의 임상개발, 판매허가 및 판매실적에 따른 마일스톤으로 총 $ 109M USD (약 1,200억원)을 받도록 되어 있으며 제품의 상용화 시에 순 매출 규모에 따라 최대 두 자리수 퍼센트의 로얄티를 받도록 되어 있다. 본 계약에 의하면 바이오 제품에 혼합하기 위한 임상개발 및 상업적 판매를 위한 ALT-B4의 물량은 알테오젠의 책임 하에 생산하여 Intas사에게 공급한다.

㈜알테오젠이 개발한 ALT-B4는 단백질 공학 기술을 이용하여 기존에 알려진 인간 히알루로니다제의 고유한 작용기작과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 높인 새로운 기술로 세포 외 기질에서 히알루로난을 일시적으로 가수분해하여 단백질 제제의 정맥주사를 피하주사 형태로 바꾸어 주는 기술이다. 이 기술력을 인정받아 2019년과 2020년 중반에 10대 글로벌 제약사에 총합 6.3조원 규모의 기술 수출이 완료되었으며, 현재 알테오젠의 ALT-B4를 글로벌 제약사들의 제품에 적용하여 피하주사 제형을 개발 중에 있다.

한편 Intas 사는 세계 최고의 다국적 제약 제제 개발, 제조 및 마케팅 회사 중 하나이다. 지난 5 년 동안 약 26% CAGR로 성장했으며 지난 회계 연도에 매출 20억 달러를 넘어 달성하였다. 또한 EU, 미국, 캐나다, 남아프리카, 호주, 아시아 태평양 및 CIS 및 MENA 지역의 엄격한 규제 시장에서의 마케팅 및 판매를 위해 Accord Healthcare라는 자회사를 설립했다. Intas사는 전 세계 85 개 이상의 국가에서 비즈니스를 하고 있으며 매출의 69% 이상이 글로벌 시장, 특히 규제가 엄격한 EU 및 미국 시장에서 발생하고 있다.

알테오젠의 박순재 대표이사는 “제네릭 의약 분야에서 빠르게 성장하고 있는 Intas사와 계약을 체결하게 되어 기쁘게 생각하며, 환자의 이익을 위해 두 개의 블럭버스터 바이오 제품의 피하 주사용 제품을 조기에 출시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말하면서 “향후에 알테오젠이 거대 시장인 아시아 주요 국가에서 이번에 계약한 제품들을 자체적으로 판매하여 글로벌 바이오 회사로 도약 할 수 있는 기반을 마련하였다는데 큰 의의가 있다.” 라고 밝혔다.

또한 Intas사의 부회장인 Binish Chudgar는 “알테오젠의 원천 기술과 Intas의 강력한 개발력, 제조 등의 상업적인 능력이 결합한 것이 매우 흥미롭습니다”라고 하며 “이 계약은 기존 정맥주사 제품을 피하주사 형태로 바꿈으로써 환자들에게 편의성을 제공하고 환자 치료의 질을 향상 시킬 것이다”라고 하였다.

한편 ㈜알테오젠은 2008년 설립되어 기존 바이오의약품보다 효능이 개선된 차세대 바이오베터 및 항체-약물 접합 치료제, 바이오시밀러 등을 연구개발하는 기술선도 바이오기업이다. 회사의 포트폴리오는 ALT-B4 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용하여 개발 및 임상시험을 진행 중인 제품들이 있으며, 자회사인 ㈜ 알토스바이오로직스를 통하여 아일리아 바이오시밀러도 임상 및 개발 중이다.