헬릭스미스, 10월 15일 대한약학회 학술대회에서 통증성 DPN에 대한 임상3상 (3-1과 3-1B) 톱라인 결과 발표

2019-10-10     심상훈 기자

헬릭스미스의 대표이사 김선영 박사가 10월 15일 대한약학회 추계 학술대회에서, 통증성 당뇨병성 말초신경증 (painful diabetic peripheral neuropathy)에 대해 실시한 2개의 미국 임상3상, 즉 임상 3-1과 3-1B에 대한 중간 분석결과를 발표한다고 10일 밝혔다.

(대한약학회 추계 학술대회: 10월 15일 오후 3시, 여수 엑스포 컨벤션 센터.)

김선영 박사는 지난 1월, 대한약학회 추계 학술대회의 키노트 연사로 초청받은 바 있다. 마침 임상3상이 종료되어 분석이 한창 진행되고 있고, 현재 산업계와 자본시장이 그 결과를 주목하고 있기에 10월 10일까지 분석 완료된 부분을 발표할 예정이다.

이번 학회에서 발표할 내용은 VM202의 분자세포생물학적 수준에서의 작용 원리와 그간 수행하였던 임상시험들의 결과이다. 특히 주목받고 있는 2개의 임상 3상 (3-1과 3-1B)을 정리하여 발표할 예정이다. 주요 내용은 다음과 같다:

1. VM202의 작용 원리 (통증 감소, 혈관 생성, 신경 재생에 대한 분자생물학적, 세포생물학적 수준에서의 원리)

2. 통증성 DPN 임상시험 실시 배경

3. DPN 임상 1상과 임상 2상 결과 (안전성과 유효성)

4. “Back Translational Research” [역(逆)중개연구] 과정 (임상 2상 후 생긴 과학적 의문들을 이해하기 위해, 연구실로 돌아와 실시한 실험 과정과 그 결과)

5. 임상 3상. (3-1과 3-1B) 결과

6. 재생의약임을 보여주는 데이터들과 VM202의 임상적/상업적 잠재력

7. 미국 임상3상에서의 교훈과 향후 방향