알테오젠, 항체-약물접합 유방암 치료제 안정적인 임상 시료 공급 통한 임상 2/3상 시험 시동

㈜알테오젠(대표 박순재)은 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF) 의약생산 센터(김훈주 센터장) 와 ADC 유방암치료제(ALT-P7) 임상 1상이 순조롭게 진행됨에 따라 임상 2/3상 등 시료의 안정적인 공급을 위한 공동 협력 계약을 하였다고 18일 밝혔다.

이에 따라 DGMIF 의약생산센터 내에 ADC 유방암치료제 및 위암치료제의 임상 시료 생산 장소를 확보하였고, 확보된 생산 장소에 ㈜알테오젠은 2019년 상반기까지 약 8억원의 장비를 설치하여 최대 1000L 배양규모의 항체를 접합할 수 있는 규모를 확보할 예정이다. 여기에 DGMIF의 완제 시설을 이용하면 1배치당 3,000여 바이알의 ADC 제품을 생산할 수 있는 생산 라인을 확보하는 것이다.

㈜알테오젠은 현재 시판되고 있는 로슈의 캐사일라(Kadcyla)보다 부작용면이나 효능면에서 뛰어난 2세대 ADC 유방암치료제를 국내 최초로 임상 1상을 진행하고 있으며, 내년 초에 임상 1상이 완료되면 유방암치료제로 임상 2/3상을, 위암치료제로 임상 2상을 진행할 계획이다. 또한 올 11월 World ADC 2018 학회에 스피커로 초정을 받아 ADC 유방암치료제 임상 효능에 대한 발표를 통하여 글로벌 제약회사들에게 알테오젠의 ADC 유방암치료제의 우수성을 확인 시켰다.

알테오젠 김규완 바이오공정 그룹장은 “현재 진행 중인 ALT-P7 의 임상 1상에서 부작용이 없이 안전성이 탁월하고 낮은 용량에서도 치료 효과를 보이고 있어 이번에 DMGIF 의약생산센터와의 공동 협력 계약 체결을 통해 ADC 유방암치료제 뿐만 아니라 위암치료제의 임상 2/3상을 위한 시료의 안정적인 공급할 수 있다는 데 의의가 있다.” 라고 생산에 대한 자신감을 보였으며 “이를 경험으로 오송의 ADC 유방암치료제 생산 설비 구축에도 가속화 될 수 있을 것으로 생각한다.” 고 밝혔다.

한편 ㈜알테오젠은 항체의약품 바이오베터 개발 대표기업으로, ADC의 원천 기술을 개발하여 미국, 일본, 중국 등 8개국에 이미 특허가 등록되었고, ADC 원천 기술을 바탕으로 유방암치료제 이외에 위암 치료제, 난소암치료제를 개발하고 있으며, 위암 치료제는 지난 8월에 미국의 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받은 바 있다.