루트로닉, ‘알젠(R:GEN)’ 국내 다기관 임상 미국 국립보건원 등록
CSC 알젠 63명 규모 임상, DME 알젠과 anti-VEGF 병합치료 탐색연구 진행중
2018-12-07 심상훈 기자
루트로닉의 알젠(R:GEN)'을 이용한 선택적망막치료술(SRT, Selective Retina Therapy)의 중심성장액맥락망막병증(CSC, Central Serous Chorioretinopathy)과 당뇨병성황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 치료에 대한 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상이 최근 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 사이트에 등록되었다.
이번에 등록된 중심성장액맥락망막병증(CSC) 임상 연구는 총 63명의 중심성장액맥락망막병증(CSC) 환자들을 대상으로 알젠을 사용하여 선택적망막치료술(SRT)의 효능 및 안전성을 평가하게 되며, 당뇨병성황반부종(DME) 임상 연구는 총 12명의 당뇨병성황반부종(DME) 환자에게 알젠과 Anti-VEGF 병합치료에 대한 가능성을 탐색하는 임상이다.
"선택적망막치료술(SRT)"은 국내 최초 망막 치료 레이저 알젠을 활용한 시술이다. 알젠은 망막색소상피(RPE)층에만 선택적으로 영향을 줘 정상적인 RPE층의 재생을 유도함으로써 중심성장액맥락망막병증(CSC)과 당뇨병성황반부종(DME)을 치료한다. 알젠 레이저는 국내 식품의약품안전처에서 중심성장액맥락망막병증(CSC)과 당뇨병성황반부종(DME)에 대한 적응증으로 승인 받았다. 또한, 최근 보건복지부에서 선택적망막치료술(SRT)에 대한 제한적 의료기술 실시 기관이 고시돼, 등록된 병원에서 중심성장액맥락망막병증(CSC)에 대하여 제한적 의료기술을 통한 시술이 가능해졌다.