알테오젠, 글로벌 임상을 위한 개발 전문가 영입

알테오젠(대표이사 박순재)이 적극적인 글로벌 임상을 위하여 LG화학의 바이오시밀러 및 글로벌 임상을 위한 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Control) 전문가를 영입했다고 7일 밝혔다.  

이승주 부사장은 지난 27여년간 LG 화학에서 단백질 의약품 연구 및 바이오시밀러에 대한 연구를 주도하였으며, LG생명과학연구소.항암면역연구센터에서 기반기술 팀장으로 세포유전자치료제, 항체치료제 기반기술 개발 총괄하였고, 바이오연구센터장으로 바이오시밀러, HA제품, 1세대 바이오의약품, 바이오베터 플랫폼 연구개발 총괄하였으며 임상을 위한 cGMP 및 CMC 등을 연구하였다.

특히 엠브렐 바이오시밀러의 개발 시 일본 및 국내 허가를 주도하였으며, 에이프로젠 재직 시 레미케이드 바이오시밀러의 일본 허가를 얻는데 주도적인 역할을 하였다.

또한 식품의약품안전처에서 바이오의약품 심사지원단 자문위원 및 오송신약개발지원센터에서 장비구축을 위한 자문위원으로 활동하였다.

CMC란 화학, 제조, 품질관리를 말하는 것으로 임상시험 또는 상업용으로 생산된 의약품이 FDA가 인정하는 우수 의약품 기준(cGMP) 규정에 적합하게 제조됐다는 것을 증명하는 자료다.   

회사 관계자는 "이승주 개발 부사장은  LG화학에서 바이오의약품 및 바이오시밀러 개발을 주도하였으며 이렇게 글로벌 진출을 위한 CMC 등의 경험을 가지고 있으며 이러한 경력을 가진 전문가는 국내에 몇 명에 불과하다"고 강조했다.

이승주 소장은 “바이오시밀러 개발 및 글로벌 진출을 위한 그 동안의 경험을 최대한 살려 회사가 보유한 파이프라인의 글로벌 진출에 모든 힘을 집중하겠다.”라고 포부를 밝혔다.

한편 ㈜알테오젠은 항체의약품 바이오베터 개발 대표기업으로, 항체의약품 바이오베터 항체-약물접합(ADC) 의 원천기술인 NexMabTM과 지속형 Nex PTM바이오베터 등 플랫폼 기술을 개발하고 이를 기반으로 바이오베터 치료제를 개발하여 글로벌 진출을 준비하고 있다.