나이벡, 펩타이드 골다공증 치료제 전임상 완료, 임상 1상 추진

나이벡(대표이사 정종평)이 펩타이드를 기반으로 하는 골다공증 치료제에 대한 전임상 시험을 완료했다고 2일 밝혔다.

펩타이드를 기반으로 하는 골다공증 치료제에 대한 전임상을 완료했으며, 골다공증 치료제로 효능, 효과 및 독성에 대해 특이한 부작용 없이 성공적으로 종료했다고 회사측은 말했다. 나이벡은 비임상시험에 대한 임상시험을 신청 및 진행할 예정이다.

나이벡은 지난 12개월간 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 독일 LPT(Laboratory of Pharmacology and Toxicology)에서 펩타이드의 독성시험 및 효능검사와 안전성 검사를 시행한 결과, 효과 및 효능에 대해 입증하며 안전성 또한 확보했다.

회사 관계자는 “펩타이드 기반의 골다공증 치료제를 시작으로 의약품 시장으로 진입을 계획하는데 이번 전임상시험에서 안전성을 확보했다는 것에 큰 의미가 있다”며 “내년 임상 1상 시험 착수를 목표로 올 하반기까지 임상시험계획서(IND) 준비에 박차를 가할 예정이다”라고 말했다.

기존 시판중인 골다공증 치료제는 골 흡수를 억제하는데 효과를 보였다면 나이벡이 개발한 골다공증 치료제는 펩타이드를 기반으로 골 흡수 억제기능과 함께 골 재생 기능도 갖춘 획기적인 치료제다.

또 기존 치료제의 경우 호르몬 제제에 따른 치료방법으로 인해 2년이상 적용이 불가능했으나, 나이벡은 호르몬제제가 아닌 펩타이드 기전작용에 따른 것으로 사용기한에 대한 제한이 없어 환자들에게 획기적인 치료제가 될 것으로 보고있다.

특히, 나이벡이 개발한 골다공증 치료제는 골다공증을 치료하는 효과와 함께 피하지방 축적을 억제하는 효과까지 있어 폐경기 이후의 여성들에게 더욱 효과적이라는 게 회사측 설명이다.

한편, 나이벡은 글로벌 펩타이드 학회 및 바이오 컨벤션에서 '펩타이드 기반 골다공증 치료제 후보물질 시험 결과'와 함께 '골다공증 치료용 펩타이드를 통한 조기 골형성 연구결과'등을 발표하며 글로벌 전문가들로부터 신약 개발의 가능성을 보여준 바 있다.