파미셀, 벨기에 다국적제약사 UCB와 mPEG-20k 공급계약 체결

파미셀(김현수•김성래대표)은 벨기에 다국적 제약사 UCB사와 mPEG-20k(Methoxy-Polyethylene glycol-20k) 공급계약을 맺었다고 23일 밝혔다.

계약기간은 6년이며 이후 1년씩 자동 연장된다. 판매수량 및 판매금액은 규정하지 않았으며 UCB의 예상수요량(Forecast)을 받아 생산 공급한다.

이번 계약은 UCB사의 자가면역질환 치료제 ‘심지아(Cimzia)’ 생산에 필요한 mPEG-20k를 공급하기 위한 것이다. 따라서 공급량도 ‘심지아(Cimzia)"의 생산량에 영향을 받는다.

심지아는 TNF- α(종양괴사인자-알파) 억제제 계열의 자가면역질환 치료제로서 2015년 기준 연매출 10억 유로(약 1조 2500억원)가 넘는 초대형 블록버스터 의약품이다.

크론병, 류마티스관절염 등 5개의 질환을 적응증으로 하며 유럽, 미국, 일본 등지에서 판매 중이다. 또한 UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상 3상을 진행하고 있으며 2018년까지 이를 완료할 계획이다.

파미셀 김성래 대표는 “심지아의 적응증 확대가 기대될 뿐 아니라 자가면역질환 치료제 시장의 전망이 밝아 이번 계약은 당사의 mPEG 사업 성장의 큰 전환점이 될 것”이라고 내다봤다.

또한 “이번 계약을 계기로 바이오시밀러 및 단백질의약품의 페길레이션(Pegylation)에 파미셀 mPEG가 널리 쓰이도록 기술력과 영업력을 강화할 것”이라고 밝혔다.

글로벌시장조사기관 리서치앤마켓의 ‘Global autoimmune market 2016-2020’ 보고서에 따르면 자가면역질환 시장은 2016-2020년 동안 연평균 7.01 % 성장해 5년 뒤에는 약 900억

달러(약 107조)로 늘어날 전망이다. 특히 ‘TNF-α 억제제’ 시장은 2015년 기준 전체 자가면역질환치료제 시장의 75% 이상을 차지하고 있어 심지아의 지속적인 성장이 기대된다. 실제

로 UCB는 2014년, 꾸준히 증가하는 심지아의 수요를 충족시키기 위해 스위스 ‘뷸(Bulle)’에 공장을 추가로 건설하기도 했다.

파미셀도 증가하는 원료의약품(뉴클레오시드, mPEG) 수요에 대비해 지난해 초, 확장이전을 위한 공장 건설에 착수한 바 있다. 올해 하반기까지 준공을 완료한 뒤 UCB에 공급할 mPEG 생산에 본격적으로 나설 예정이다.

mPEG는 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위한 전달체이며 약물전달기술인 페길레이션에 사용된다. 페길레이션은 PEG를 단백질에 결합시켜 단백질 신약의 효능을 높이는 기술이다.