나노엔텍, 갑상선질환진단기 미국 FDA 허가 획득

나노엔텍(대표이사 박진형)이 갑상선질환 진단기기인 FRENDTM Free T4에 대하여 미국 식품의약국으로부터 FDA 허가를 획득하였다고 25일 밝혔다.

Free T4는 TSH와 함께 갑상선 기능 검사에 가장 많이 사용되는 표지자로, 활성화된 갑상선호르몬을 표시하여 갑상선 기능을 가장 정확히 반영하기 때문에 주로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증의 진단과 치료를 모니터링 하기 위해 검사한다. 특히 미국에서는 신생아의 선천성 갑상선기능저하증 선별검사로서 사용이 확대되고 있다.

이번에 허가 받은 FRENDTM Free T4는 랩온어칩이라는 고도화된 플랫폼을 적용하여 기존의 멤브레인(종이필터) 기반의 현장진단기기에 비해 적은 양의 혈액 채취로 보다 빠르고 정확한 정량검사가 가능한 것이 특징이다. 이는 기존 현장진단기기의 장점이었던 조기진단뿐 아니라 보다 세밀한 예후관리까지 가능해 급변하는 헬스케어 환경에 최적화된 솔루션으로 평가 받고 있다.