삼성바이오에피스, 바이오시밀러 임상결과 유럽 류마티스 학회에서 발표
유럽의약국(EMA)과 국내 식약처가 시판허가 심사 중인 SB4와 SB2의 2016년 출시 기대
2015-06-11 김예진 기자
삼성바이오에피스는 10일(현지시간)부터 13일까지 이탈리아 로마에서 개최되는 2015 유럽 류마티스 학회 (EULAR : The Annual European League Against Rheumatism)에서 바이오시밀러 제품 3개의 임상결과를 발표했다.
2015 EULAR에서 발표한 임상결과는 10일부터 EULAR 홈페이지를 통해 공개됐다. (http://www.congress.eular.org)
삼성바이오에피스는 개발중인 제품 중 SB4, SB2, SB5 등 류마티스 관절염 치료제 3개 제품에 대한 5개의 임상결과를 발표했다.세계 유수의 학회에서 3개 제품의 임상결과를 동시에 발표한 것은 국내 제약회사로는 삼성바이오에피스가 처음이다.
바이오제약 임상시험은 보통 3단계로 진행되지만, 복제약인 바이오시밀러는 오리지널 제품과의 약효동등성 및 안전성을 확인하기 위해 1상과 3상만을 진행한다.