인포피아, 분자진단 국내 본격 확대
자궁경부암(인유두종바이러스 HPV) 검사 제품 보험급여 적용 개시
인포피아(대표이사 고만석)의 분자진단 분야 인유두종바이러스(HPV) 검사 제품에 대한 보험급여가 6월부터 적용되어 본격 판매를 개시하였다.
이는 지난 29일 보건복지부의 제6차 건강보험정책심의위원회의 신의료기술 중 HPV유전자형검사 등 3개 항목에 대한 보험급여 적용 확정에 따른 것이다.
인포피아의 HPV 분자진단 제품은 비드마이크로어레이법( Liquid Bead Microarray Test)으로 전세계 유일하게 32종의 HPV 유전자형, 감염량, 복합 감염 여부에 대한 정보를 동시에 제공한다. 동 제품의 분석 장비인 Luminex 200은 이미 Luminex 사와 파트너쉽 계약을 통하여 안정적으로 공급에 나서고 있다.
금번 보험 급여가 적용되는 HPV 분자진단 제품은 2년 전 신의료 기술평가 및 식약처 허가를 완료되었고 금번 건강보험 적용으로 본격적으로 판매를 시작한다. 현재 대형 검사기관 및 병원들에 공급 계약을 맺고 6월부터 자궁경부암 검사제품의 매출이 본격화 할 것으로 보인다.
그 동안 국내의 경우 자궁경부암 조기진단 방법으로 1차적으로는 세포 검사(Pap smear), 2차적으로는 DNA Chip 기반 HPV DNA검사 방법이 널리 사용되어왔다. 금번 건강보험 적용으로 국민들이 기존 검사법 대비해 정확도 및 민감도가 뛰어난 인포피아의 Genefinder HPV genotyping 32종 검사를 저렴한 가격에 보다 많은 혜택을 받을 수 있게 된다.
인포피아 고만석 대표는 “최근 전세계적으로 여성 질환의 조기 진단과 치료의 중요성이 더욱 부각되고 있고, 미국을 시작으로 자궁경부암 1차 검사 방법 가이드라인이 기존 세포 검사에서 HPV DNA검사로 새롭게 바뀌는 등 HPV 분자진단 검사시장의 성장 잠재력이 매우 높다”며 “이를 계기로 인포피아의 분자진단사업이 국내 분자진단 검사시장의 대표 선두 주자로 자리매김 할 수 있는 기회가 될 것”이라고 밝혔다