세원셀론텍, '카티필' 발목관절 연골재생효과 SCI급 국제저널 논문등재

세원셀론텍(www.swcell.com, 대표이사 장정호)은 연골조직 수복(재생)에 사용하는 의료기기, ‘카티필(CartiFill, (연골)조직수복용 생체재료)’의 발목관절 연골손상에 대한 유의한 치료효과를 입증한 임상논문이 국제저널 최신호에 등재되었다고 3일 밝혔다.

고순도의 바이오콜라겐(RMS BioCollagen)과 피브린(Fibrin, 생체적합성 천연접착물질) 등을 혼합한 ‘카티필’을 이용하여 손상된 발목관절의 연골조직을 원상태로 재건한 결과에 관한 임상논문(논문제목: Autologous collagen-induced chondrogenesis technique (ACIC) for the treatment of chondral lesions of the talus)은 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제저널인 KSSTA(Knee Surgery Sports Traumatology Arthroscopy, 유럽 슬관절 및 스포츠학회 공식학술지) 최신호에 게재되었다.

이 임상논문은 이탈리아 현지 발목관절 연골손상 환자 5명(남자 3명, 여자 2명)을 대상으로 ‘카티필’을 주입한 뒤, ‘카티필’ 이식 전후의 임상연구 결과를 조사한 것으로, VAS score(통증지수), AOFAS score(미국족부족관절학회 족부기능지수) 등을 통해 임상적•기능적 결과를 평가한 결과, ‘카티필’ 주입 6개월 이내 모든 환자에게서 부작용 없이 ‘개선’ 효과를 나타낸 것으로 분석되었다.

논문의 공동저자인 이탈리아 NHS(National Health Service, 국민보건서비스) 인정 종합연구병원(Istituto Clinico Humanitas)의 볼피 교수(P. Volpi)와 이탈리아 IRCCS(Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, 임상보건의료과학연구기관) 소속 정형외과•생명공학연구소(Orthopaedic Biotechnology Laboratory)의 스탄코(D. Stanco) 교수 등은 “이식 전(in vitro, 생체외) 젤 형태(pre-solid)의 ‘카티필’을 이용해 연골세포(Chondrocyte) 및 골수유래 중간엽줄기세포(Bone Marrow Mesenchymal Stem Cell) 배양시험을 한 결과 두 세포 모두 매우 균일한 세포 분포도를 나타냈으며, ‘카티필’ 이식 후(in vivo, 생체내) 콜라겐 지지체로서 우수한 임상결과를 보이는 등 ‘카티필’은 효과적인 연골조직 재생을 위한 최적의 의료기기(치료재료)라고 판단된다”고 설명한 뒤,

“특히 발목관절과 같은 부위에 주사제를 이용한 간편한 시술기법으로 유의한 치료효과를 갖는다는 것이 ‘카티필’의 놀라운 장점”이라고 기대감을 나타냈다.

이와 관련해 세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 “유럽지역에서 먼저 제품화에 성공(2009년 11월, 유럽CE인증 획득)해 현지 환자치료에 적용 중인 ‘카티필’의 해외임상 결과가 국제저널에 등재된 것, ‘카티필’의 발목관절 연골손상 치료효과를 입증한 것에 의의가 있다”며, “고가의 치료비 등 기존 연골결손 치료방법의 단점을 해소한 ‘카티필’의 우수한 가격경쟁력과 제품경쟁력을 기반으로 국내 및 해외시장을 석권하는 동시, 의료기기와 의약품(콘드론(Chondron), 연골세포치료제)을 이용한 다양한 수술기법 및 적응증 확대 노력을 발판으로 연골재생의료 분야에서 지속적으로 위상을 다지고 시장을 넓혀나가겠다”고 피력했다. 

한편 ‘카티필’은 지난달 보건복지부(장관 문형표) 산하 한국보건의료연구원(NECA, 원장 임태환)으로부터 신의료기술로 인정받았다. 이로써 ‘카티필’은 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 획득한 의료기기 품목허가를 기반으로 시장에 제품공급이 가능한 것은 물론, ‘카티필’을 이용한 의료행위의 안전성 및 유효성에 대한 심의를 통과함으로써 환자적용을 통한 즉각적인 매출향상을 기대할 수 있게 되었다.