일양약품, 놀텍 ‘비미란성 식도염(NERD)’ 임상3상 환자등록 완료

역류성 식도염의 한계점을 극복한 세계 최초 3세대 PPI제제인 일양약품(대표 김동연) 항궤양제 놀텍(성분명:일라프라졸)이 ‘비미란성 식도염 (NERD)’임상3상 환자등록을 완료하고 적응증 추가를 위한 막바지 시험에 돌입했다.

2012년 12월, 첫 환자를 시작으로 전국 20개 종합병원에서 324명의 피험자에게 ‘비미란성 식도염(NERD)’임상3상을 진행한 『놀텍』은 안전성 및 유효성 평가가 완료되는 데로 최근 임상환자 등록을 마친‘H.pylori 제균’과 함께 적응증 추가 작업에 들어가게 된다.

이로써 『놀텍』은 올 한해 매출확대를 이끌고 있는 ‘미란성 식도염 (ERD)’과 ERD시장의 2배이상 규모인 ‘비미란성 식도염(NERD)’ 적응증 추가로 위식도역류질환(GERD)시장 점유율 및 큰 폭의 매출확대를 기대하고 있다.

서구에서 흔히 발병되는 ‘비미란성 식도염(NERD)’은 최근 국내에서 발병 빈도가 급속히 증가하는 위식도역류질환(GERD)의 하나로써 내시경적 이상소견이 보이지 않으나 특징적인 증상을 호소하며, 미란성과 마찬가지로 증상이 발현되면 삶의 질을 저하시키는 등 사회적 부작용을 동반하는 질환이다.

특히, 전체 항궤양제 시장매출의 80%를 차지하는 ‘위식도역류질환 (GERD)’은 지속적으로 발병수치가 증가하고 있으며, 1년내 재발률이 70~80%에 달해 지속적인 유지치료가 필요한 시장으로 이는 『놀텍』의 장기적인 매출전망을 밝게 하는 부분이다.

‘ERD’적응증 추가 이후, GERD시장의 약 70%를 차지하는 ‘NERD’와 소화성궤양 시장의 중요한 요소로 자리매김 한 ‘H.pylori 제균’의 적응증 추가로 『놀텍』의 처방 범위는 한층 더 넓어지게 되었으며, 독보적인 입지구축과 함께 국산신약의 가치를 세계에 알리는 계기가 될 것이다.