카엘젬백스, 항암소염제 임상 성공과 품목허가신청 진행

카엘젬백스는 지난 3일(현지시간) ASCO 2013(미국 임상종양학회)에서 TeloVac(췌장암 3상) 임상 결과가 공식적으로 발표되었고 항암 소염제에 대한 결과를 통보 받았다고 밝혔다.

ASCO에서 발표된 임상 결과는 췌장암 임상 대조군인 Gem-Cap 대비 병용 투입된 GV1001/ Gem-Cap의 생존율이 통계적인 유의성을 나타내지는 못하였다. 하지만 부작용 없이 생존율이 유지되었고, 백신에 반응하여 항염 반응과 함께 생존율에 직접적인 영향을 끼치는 두가지의 바이오 마커를 발견했으며 이와 관련한 최종 결과를 통보 받았다고 카엘젬백스 김상재 대표는 밝혔다.

금번 임상을 진행한 리버풀 암센터장인 J.P. Neoptolemos교수 (Cancer Research UK Liverpool Clinical Trials Unit Director ,UK)는 “이번 임상은 전체적으로 보았을 때 환자 모집부터 백신투여까지 문제없이 잘 진행되었고 임상적 그리고 과학적인 정보를 많이 제공하는 계기가 되었다고 생각한다”며 “비록 두 개의 백신투여 실험군이 화학치료제만 투여 받는 대조군에 비해 전체생존률의 차이가 통계학적으로 유의하진 않았지만 백신에 대한 큰 부작용 없이 투여가 잘 진행된 것에 대해서 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.

이어서 그는 “금번임상을 통하여, 화학치료제와 백신을 동시에 같이 투여할 경우 면역반응과 항염작용의 두가지 효과를 일으킨다는 사실을 발견하게 되었으며, 아울러 이번 결과로 백신투여를 통하여 생존률이 증가되는 환자 그룹을 규명하여 이러한 결과를 나타내는 바이오마커를 찾을 수 있었다는 사실에 대해서 매우 고무적이다”라고 밝혔다.

카엘젬백스 김상재 대표는 금번 임상발표와 항염증에 대한 최종결과를 통보 받고 “젬백스의 신약은 항암치료를 받으며 고통 받고 있는 모든 암 환자들에게서 공통적으로 나타나는 부작용을 없애주고, 환자들의 삶의 질을 높여주는 세계 최초의 항암소염제로서 암 치료의 새로운 패러다임이 열리게 되었음을 공식적으로 선언한다”라고 강조하며, “이러한 새로운 치료법은 암환자들도 이제는 일반 만성 질환자와 같이 고통 없이 편안한 투병과정을 거치게 됨으로써 항암치료에 대한 두려움에서 벗어 날 수 있을 것으로 본다.

향후 회사는 6월말경에 항염증과 관련한 최종보고서가 문서로 접수 되는대로 항암소염제에 대한 품목허가신청(NDA)를 국내.외에서 단계적으로 신청을 진행하고, 그 동안 시장규모가 작다는 지적을 받아온 췌장암시장에 탈피하여 시장 규모가 췌장암에 비해 수십배에 이를 것으로 예상 되는 항암소염제를 세계시장에 진출할 수 있도록 관련 파트너사와 회사의 역량을 최대한 집중 할 것”임을 강조했다.