세원셀론텍, ‘카티필’ 식약청 시판허가 획득

세원셀론텍(www.swcell.com, 대표이사 장정호)은 유럽CE인증을 기반으로 유럽지역에 현재 시판 중인 조직수복용 생체재료 카티필(CartiFill)이 식품의약품안전청(KFDAㆍ청장 이희성, 이하 식약청)으로부터 의료기기 시판허가를 받아 국내 출시 초읽기에 들어갔다고 7일 밝혔다.

‘카티필’은 결손 또는 손상된 연골조직을 원상태로 수복 및 재건하기 위해 사용되는 조직수복용 생체재료로 고순도의 바이오콜라겐(RMS BioCollagen) 과 피브린(Fibrin) 등을 혼합한 생체적합물질을 이용, 수술의 부담을 줄인 간편한 시술로 환자의 빠르고 효과적인 회복을 도모할 수 있는 것이 특징이다.

이에 대해 세원셀론텍 RMS본부 서동삼 상무는 “‘카티필’은 고가의 치료비, 절개로 인한 수술부담 등 기존 연골결손 치료방법의 단점을 해소한 독창적인 연골재생의료기술”이라고 설명한 뒤,“세포를 이용한 첨단 바이오의약품인 콘드론(Chondron, 연골세포치료제) 과는 차별화된 원료, 세분화된 치료방법의 개발로 국내 환자들의 삶의 질을 높이는 인체친화적 재생의료기술 보급을 확대하는 동시, 국내시장의 수익확대에 더욱 힘써나갈 것”이라며 이번 ‘카티필’의 식약청 시판허가 의의에 대해 강조했다.

유럽지역에서 먼저 제품화에 성공(2009년 11월)해 현지 환자치료에 적용 중인 ‘카티필’은 첨단 보건의료 분야 발전에 기여한 공로로 영국의 권위 있는 인디펜던트 헬스케어 어워즈(Independent Healthcare Awards) 혁신(Innovation)부문에서 수상(2011년 9월)한 바 있다.

그리고 ‘카티필’의 치료효과를 입증한 임상결과가 국제연골재생학회(ICRS)의 발표연제로 채택(2012년 5월)되기도 했으며, 이때 英 셰티 교수(Prof. Shetty A.Anan, Canterbury Christ church university)는 “바이오콜라겐 젤과 골수(Marrow)를 자극하는 수술기법의 조합은 연골조직을 성공적으로 복구해냈다. 카티필을 이용한 관절경 단일시술은 입원이 필요 없는 간단한 수술(Day Surgery)로서 연골재생의 효과적이고 독창적인 방법을 제시한다”고 발표했다.