에이프로젠, ‘항체 인간화 기술’ 미국 특허 취득
국내 항체신약 원천기술 세계에서 인정받아
슈넬생명과학의 계열사인 에이프로젠이 ‘항체 인간화 기술’ 특허를 미국에서 취득했다고 3일 밝혔다.
에이프로젠은 이미 한국과 중국, 캐나다, 호주, 유럽연합(EU)에서 특허 등록을 승인 받은 바 있다. 이번 미국 특허 취득으로 에이프로젠이 항체신약 개발에 필수적인 원천기술을 미국, 유럽 등 세계 최대의 항체 의약품 시장들에서 특허로 보호받게 되는 것을 의미하며 우리나라 항체공학 분야의 획기적인 개가라고 회사측은 설명했다.
회사측에 따르면 최근 20여 년간 승인된 블록버스터급 신약 중 절반 이상이 항체신약일 정도로 항체신약의 비중은 급속히 증가하고 있으며 이의 개발에 필수적 기술이 ‘항체 인간화 기술(Antibody humanization)’이다.
에이프로젠이 이번에 특허를 취득한 기술의 명칭은 ‘에스디알(SDR)-그라프팅’이다. 그 동안 널리 사용되어 온 항체 인간화 기술은 초보적인 ‘카이메라(chimera)’와 피디엘(PDL)사의 ‘시디알(CDR)-그라프팅”이 있다. 이 두 기술은 최근 세간의 관심을 집중시키고 있는 허셉틴, 레미케이드, 리툭산 등 항체 바이오시밀러 개발에 적용된 것이다. 회사측 관계자는 “SDR-그라프팅은 기존 ‘카이메라’와 ‘CDR-그라프팅’ 보다 월등히 향상된 기술로 ‘CDR-그라프팅’이 동물항체 아미노산 서열의 약 80% 부분을 인간의 것으로 바꿀 수 있는 데 비해 에이프로젠의 ‘SDR-그라프팅’은 동물항체 아미노산 서열의 95% 이상을 인간의 것으로 바꿀 수 있다”며 “면역거부반응을 최소화한 세계 최고의 항체 인간화 기술”이라고 말했다.
이 관계자는 “이번 미국 특허 취득으로 에이프로젠은 항체신약 개발에 필수적인 범용 원천기술을 미국, 유럽 등 선진시장을 포함한 모든 주요 국가에서 확보한 국내 유일의 회사가 됐다”며 “이는 항체 의약품 개발 회사로서 세계적 기술 경쟁력을 확고히 다지게 된 것”이라고 설명했다.
한편 회사측 관계자는 “슈넬생명과학의 경영권 매각 여부에 상관없이 슈넬생명과학과 에이프로젠 간의 바이오시밀러 사업에 관한 협력은 지속 될 것”이라며 “양사의 협력과 관련한 김재섭 대표의 역할도 계속 될 것”이라고 강조했다. 현재 에이프로젠의 주주는 슈넬생명과학(11%)을 비롯, 슈넬생명과학 대표이사 김재섭(22%), 바이넥스(22%), 일본 니찌이꼬제약(45%)으로 구성됐다. 경영권은 슈넬생명과학 대표이사인 김재섭씨가 행사하고 있다.