세계 7개국이 연합된 세계 최초의 세포치료 네트워크 RMS Bionet(재생의료시스템 바이오네트워크, www.rmsbio.net)의 주요 멤버인 세원셀론텍㈜(박헌강 대표이사, www.swcell.com)은 "세계최초 뼈형성 성체줄기세포치료제(이하 제품명 ‘오스론(Ossron)’, 임상코드명: 오스템(Ostem))의 안전성 및 유효성이 의학저널 ‘BMC Musculoskeletal Disorders(근골격계 장애)’에 발표되었다"고 13일 밝혔다.

‘오스론’ 개발을 이끈 세원셀론텍 장재덕 박사는 “성체줄기세포치료제에 관한 연구는 많았지만, 환자를 대상으로 정식 임상시험을 통해 상용화 단계에 성공한 것은 세계에서 처음”이라며, “향후 ‘오스론’은 글로벌 재생의료 네트워크를 통해 영국을 비롯한 7개국에 동시 공급되며 RMS Bionet(재생의료시스템 바이오네트워크)을 더욱 활성화시킬 것으로 기대된다. RMS Bionet의 원천기술을 한층 진보시키는 계기가 되었다”고 덧붙여 강조했다.

‘오스론’은 이미 CE인증(2006년 12월)을 획득해 국제공인을 받은 바 있으며, 한국에서도 임상시험을 끝내고 막바지 품목허가 절차를 밟고 있는 중이다. 이 논문은 ‘오스론’의 다기관(가톨릭대, 건양대, 단국대, 연세대, 인제대) 제3상 임상시험을 수행한 결과를 통해 ‘오스론’의 뼈 형성촉진 및 치료효과를 증명하고 있다.

논문에 따르면 뼈 형성이 부진한 환자에 대해 ‘오스론’을 이식한 후 뼈조직 형성효과를 심도 있게 관찰하고 안전성과 유효성을 평가한 결과, ‘오스론’을 이식하지 않은 대조군에 비해 ‘오스론’을 이식한 치료군이 유의하게 보다 우수한 결과를 나타냈으며 부작용은 없었다고 밝히고 있다.

논문의 교신저자인 김석중 교수(가톨릭대학교 의정부성모병원 정형외과)는 “환자 자신의 뼈형성 성체줄기세포를 이용한 ‘오스론’은 뼈조직 재생을 촉진하는 매우 안전하고 유효한 치료제로 평가된다”며, “제품화에 목적을 두고 인체를 대상으로 세계최초의 뼈세포 치료를 시행했다는 점, 그 결과 부작용 없이 유의한 치료효과를 증명했다는 점이 세계 유수 저널로부터 주목 받고 있는 주요배경일 것”이라고 피력했다.

이번 성과에 대해 영국 등 해외 의료진도 큰 관심을 보이는 가운데 영국 왕립정형병원(RNOH) 정형외과 과장 데이비드 마쉬 박사(prof. MD. David Marsh)는 “골절이나 다른 정형외과 질환에 대한 치료법에 획기적인 변화를 가져올 것”이라고 설명했다.

RMS Bionet(재생의료시스템 바이오네트워크)이란, 성체줄기세포와 바이오콜라겐 기술을 기초로 국제적인 공인(CE)을 거쳐 세계 최초로 공동구성, 유일하게 활성화된 세포치료 네트워크다. 한국의 세원셀론텍을 주축으로 현재까지 영국, 네덜란드, 폴란드, 일본, 인도, 이란 등 세계 7개국이 참여해 재생의료(관절염, 골재생, 지방재생, 피부재생, 제대혈은행) 사업을 운영하며 대상환자의 치료를 수행하고 있다.

식품의약품안전청(청장 윤여표)의 행정적ㆍ기술적 지원 및 한국보건산업진흥원(원장 김법완)의 신약개발지원사업 중 제품화 기술개발지원 자금을 기반으로 허가임상시험(3상)을 승인(2005년 12월) 받았던 ‘오스론’은 품목허가 시 세계최초 뼈재생용 성체줄기세포치료제의 상용화 결실을 이룸으로써 국내외 세포치료제 시장에 큰 활기를 불어넣을 전망이다.

세원셀론텍은 RMS Bionet(재생의료시스템 바이오네트워크)을 통해 대한민국이 바이오ㆍ의료산업의 중심에 위치하는데 중요한 포지션을 유지하고 있고 이명박정부가 육성하는 ‘신성장동력’의 바이오ㆍ제약부문과 궤를 같이 하고 있다. 국내 바이오 산업을 일으키는데 기여한 것은 물론, 세계시장에 한국 바이오 기술의 우수성을 전파하여 대한민국의 브랜드 가치를 높이고 있는 세원셀론텍은 국가 경제성장을 견인하는 ‘신성장동력’의 선두주자로 더욱 이목을 집중시키고 있다.