외국기업 기술특례상장 1호인 미국 바이오 기업 소마젠(대표이사 라이언 김)이 미국 전역을 대상으로 집에서 편하게 COVID-19 검사를 받을 수 있는 “SalivaDirect™ COVID-19 At-home Collection 진단 서비스”를 본격 출시했다고 7일 밝혔다.

18세 이상의 미국 내 거주자는 누구나 이용할 수 있으며, 소마젠으로부터 SalivaDirect™ COVID-19 At-home Collection 키트를 구매 후, 타액(침)을 담아 소마젠의 CLIA Lab으로 회송하면, 1~2일 내에 집에서 정확한 검사 결과를 받아 볼 수 있다.

소마젠 관계자는 “본 서비스 출시에 앞서, 미국 예일대 공중보건대학원(YSPH)이 개발해 올해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은바 있는 “SalivaDirect™ COVID-19 At-home Collection Kit”에 대하여 예일대와 라이센싱 계약을 완료한바 있으며, 이후 본 서비스 출시까지 약 2개월여의 긴 시간 동안 공을 들여 판매 시스템을 구축하는 등 만반의 준비를 다해 왔다”고 밝혔으며,

또한 “본 검사는 개인이 직접 집에서 테스트를 하는 방식의 자가진단키트와는 다르며, 자가진단키트 방식의 검사는 PCR (DNA 또는 RNA를 증폭하여 검출) 과정을 거치지 않기 때문에 바이러스의 양이 많아야 코로나 바이러스를 검출할 수 있는 반면, At-home Collection 진단 서비스는 소마젠 CLIA Lab이 채택한 표준검사법(RT-qPCR)을 적용, 바이러스 양이 적은 감염 단계에서도 진단 정확도가 매우 높다. 또한 높은 숙련도를 요구하는 비인두도말 채취 방식과는 달리 집에서 고통 없이 타액(침)을 채취해 회송하는 것만으로 신뢰성 높은 결과를 얻을 수 있다는 장점이 있어 향후 검사 수요가 크게 증가할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

미국은 최근 들어 COVID-19 백신의 전국적인 보급으로 일일 기준 신규 확진자 수가 만 명대로 크게 내려왔다. 다만, 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NAID) 소장이 지난 6월 22일(미국 현지시간) 백악관 브리핑에서 밝힌 바에 따르면, 현재 빠르게 확산되고 있는 델타 변이가 COVID-19 방역에 가장 큰 위협이 되고 있으며, 6월 첫주 미국 내 신규 확진자 중 델타 변이 감염자의 비율은 10%에 불과했으나 2주 만에 20.6%로 급등하는 등 올해 가을 이후 글로벌 “델타 팬데믹”이 닥칠 수 있다는 경고가 잇따르고 있다.

소마젠 Ryan Kim 대표는 "소마젠은 기존에 보유하고 있던 COVID-19 테스트 역량에 더하여 금번에 개인이 직접 집에서 편하게 검사를 받아볼 수 있는 ‘SalivaDirect™ COVID-19 At-home Collection 테스트’까지 추가됨에 따라, 총 네 가지 방식의 COVID-19 테스트를 수행할 수 있는 멀티 COVID-19 진단 플랫폼을 완성”하였으며, “이를 통해 올해 하반기부터 닥칠 수 있는 COVID-19 변이 팬데믹에 적극 대응해 나갈 예정”이라고 밝혔다.

현재 소마젠은 금번 출시한 ‘SalivaDirect™ COVID-19 At-home Collection 테스트’ 외에도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은 바 있는 비인두도말 검사 방식의 ‘Psoma COVID-19 RT Test’, ‘타액 검사 방식의 SalivaDirect™ COVID-19 테스트’, ‘차세대 염기서열 분석(NGS)을 이용한 COVID-19 변이 바이러스 분석 서비스’를 미국 내 제공 중에 있다