웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득
웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득
  • 송유민 기자
  • 승인 2020.11.06 09:24
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

코로나19 항원신속진단키트 수출 판매 본격화

체외진단 전문업체 엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 코로나19 항원신속진단키트에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 수출허가를 획득했다고 6일 밝혔다.

엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항원신속진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 수출용 허가를 5일 획득하여 코로나 19 항원진단키트의 수출 판매를 본격화한다.

웰스바이오의 코로나 19항원신속진단키트인 careUS™ COVID-19 antigen는 환자의 검체를 비인두 및 비강으로부터 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나19 감염여부를 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다.

웰스바이오는 코로나 19 항체진단키트, 분자진단키트 총 2개의 제품군에 대해 유럽 인증을 보유하고 있으며, 향후 조속한 시일내에 항원신속진단키트에 대해 유럽 인증도 신청할 예정이다.

한편 웰스바이오는 우리들제약이 2019년 7월 최대 지분을 인수한 엑세스바이오의 자회사이다.

핫이슈포토
댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.