바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 2종에 대해 식약처로부터 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

이번에 수출 허가를 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit와 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 코로나19와 인플루엔자(독감)을 동시에 진단하는 제품이다.

코로나19와 인플루엔자는 모두 비말(침방울)을 통해 전파되는 호흡기 질환으로, 발열이나 기침, 인후통 등 증상이 매우 유사하다. 이에 따라 초기 증상 발생 시 민감도가 높은 real-time PCR 방식 검사로 코로나19와 독감을 특이적으로 정확하게 진단하는 것이 중요하다.

바이오니아의 동시진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과 도출이 가능하다.

바이오니아 관계자는 “코로나19가 장기간 지속될 것이 가시화되면서 많은 국가들로부터 코로나19와 독감 동시진단키트 공급에 관한 문의가 있어, 수출 승인에 따라 본격적인 공급을 시작할 것”이라고 말했다. “아울러 동시진단키트 수요 급증에 대비하여 충분한 생산 원재료를 확보하고 있어 대량 주문에 대응할 준비가 되어 있다”라고 덧붙였다.

한편, 바이오니아는 국내 유일의 ‘코로나19 분자진단 토탈 솔루션’ 공급 기업으로, 세계 각지의 네트워크를 통하여 70여 개 이상의 국가에 코로나19 분자진단장비와 키트를 공급하고 있다. 바이오니아의 코로나19 진단 제품에 만족한 고객들이 높은 재구매율을 보이며 고객도 계속 늘어나고 있어, 올해 4분기에도 바이오니아의 K-진단 솔루션의 성과가 오래도록 지속될 것으로 기대되고 있다.