나노엔텍(대표이사 정찬일)이 코로나19 바이러스의 표면 돌기단백질 (Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대하여 국내 식약처에 수출허가를 획득했다고 10일 밝혔다.

최근 돌기단백질에 대한 항체가 코로나19 바이러스를 무력화시키는 것으로 알려져 있어 이를 이용한 백신개발이 한창이다. 따라서 이 돌기단백질에 대한 항체를 검출하면 코로나19 감염진단은 물론 백신을 접종한 후 몸 속에서 올바르게 항체를 만들어냈는지 백신의 효과도 감별해 낼 수 있다.

이번 코로나19 진단키트를 포함하는 나노엔텍의 FREND 현장진단 시스템은 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용하여 3분내 검사가 가능하고, 사용자의 목적에 따라 검사 결과를 숫자로 표현해주는 정량검출도 가능하기 때문에 일반 검진소 외에도 연구기관, 백신회사 등 다양한 곳에서 사용 가능한 것이 특징이다.

또한 이런 대유행 질병의 경우 방대한 양의 환자 결과 관리가 매우 중요한데 나노엔텍의 FREND는 의료정보시스템(LIS; Laboratory Information System Connectivity) 기능을 탑재하고 있어 자동으로 결과를 전송, 환자에 대한 정보를 누락 없이 효과적으로 관리할 수 있다. 따라서 환자 모니터링을 정확하고 손쉽게 할 수 있는 것은 물론 정부 차원의 감염병감시(Infectious Disease Surveillance)체계를 수립하는 데에도 유용하게 사용될 수 있다.

나노엔텍은 이미 지난 8월 형광면역측정방식의 독감 진단 키트인 FREND FLU A&B에 대해 국내 및 해외판매가 가능한 식약처 승인을 받은바 있어 현재 독감과 코로나19 검사 모두 FREND System에서 쉽고 간편하게 검사가 가능하다.

이로써 나노엔텍은 감염진단과 관련하여 코로나19 항체키트 3종(COVID-19 NC/SP/Ab)과 코로나19 분자진단키트(PCR)에 대하여 수출 허가를 완료하였으며, 독감 진단키트(FLU A&B)는 수출은 물론 국내판매도 가능하다. 더불어 코로나19 감염 초기 진단이 가능한 항원진단키트(COVID-19 Ag)도 이미 개발을 완료하고 수출허가를 받기 위한 절차를 진행하고 있어 겨울로 갈수록 위협적인 감염병 도래에 적극 대응하고 있다.