유바이오로직스와 제노포커스는 대장균 유래의 유전자재조합 CRM197 단백질의 대량생산 가능 기술에 대하여 국내 특허청에 특허 등록되었다고 3월 30일 밝혔다. 이 기술은 PCT 출원을 통해 전세계에 특허 등록 예정이다.

유바이오로직스는 기존 천연형 CRM197 생산 기술을 가지고 있었으며, 이번에 특허 등록된 유전자재조합 CRM197 기술은 제노포커스의 독자적인 재조합 단백질 고발현 기술이 적용되었다. 제노포커스가 개발한 유전자재조합 CRM197은 코리네박테리움에서 생성되는 기존 천연형 CRM197과 비교하여 특성은 동일하면서도 10배이상의 수율로 대량생산이 가능해져, 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 장점이 있다.

CRM197은 세균백신 개발 시 사용되는 일종의 운반단백질(carrier protein)로 면역원성이 낮은 다당류(polysaccharide)의 항원과 접합하여 면역원성을 높이기 위해 사용된다. 접합백신의 대표적인 사례로는 화이자사의 폐렴구균 백신인 프리베나13이 있으며, 2018년 전세계에 58억달러(약 7조원)가 판매된 블록버스터 제품이다. 유바이오로직스는 유전자재조합 CRM197을 사용하여 TCV(장티푸스백신), PCV(폐렴구균백신), MCV(수막구균백신) 3개의 접합백신을 개발 중이다.

회사관계자는 “유바이오로직스는 다수의 해외 백신개발업체와 유전자재조합 CRM197의 원료의약품 공급을 협의 중에 있는데, 이번 특허등록을 통해 협상에 탄력을 받을 것으로 예상된다”라고 밝혔다.

유바이오로직스와 제노포커스 양사는 이번 유전자재조합 CRM197 공동개발을 시작으로, 전략적인 협력을 통해 차세대 백신 및 단백질 의약품의 공동개발을 지속한다는 방침이다.