인공지능 기반 의료 솔루션 개발 전문 업체인 제이엘케이인스펙션의 전립선 의료병리영상 분석 솔루션 JDP-01A가 식품의약품안전처 인증을 획득했다.
이번에 인증을 획득한 △전립선 의료병리영상 분석 솔루션 'JDP-01A'는 생검을 통해 채취한 전립선 조직의 디지털 슬라이드 이미지를 기반으로 사용자가 관심영역을 직접 표시하여, 해당 영역에 대한 세포 분석 통계 수치값(세포핵 밀도, 핵소체 지름 등)을 제공해주는 소프트웨어 의료기기이다.
이 제품은 기가픽셀의 고해상도 디지털 슬라이드 이미지를 온라인상에서도 고배율과 저배율을 끊어짐 없이 자유롭게 이동하여 확대 및 축소된 이미지에서 분석된 결과를 확인하고 다양한 어노테이션 입력도 가능하다. 특히 이 제품에 사용된 병리영상 세포 분석의 영상 처리 기능은 한국산업기술시험원(KTL)의 성능 테스트를 거쳐 성능에 대한 유효성 입증을 거쳤다.
제이엘케이인스펙션의 김동민 대표는 “지도 어플리케이션에서 우리나라 전체를 보다가 확대하여 특정 지역의 건물 하나하나를 보는 것과 같이 고해상도의 의료병리영상을 조직전체에서 세포 단위까지 자유롭게 확대 축소 이동하여 분석 결과 확인하고 사용자가 어노테이션도 할 수 있는 의료 솔루션이다. 용량이 커서 저장 및 이동이 불편하고 판독에도 많은 시간이 필요한 고해상도의 의료병리영상을 독자적인 영상처리 및 분석 기술을 기반으로, 검사 부위에 대해 정량적이며 신속한 측정 결과값을 보다 선명한 영상에서 제공하여 의료진의 의사 결정을 도울 수 있어서 의료 효율성을 높일 수 있는 제품이다.” 라고 설명했다.
또한 그는, “의료 현장에서 더 많은 의견을 듣고 의료 현장에서 꼭 필요로 하는 기술 제품들을 만들어 나가겠다. 이번 국내 의료기기 인증과 함께 공인 시험평가를 통해 제품의 기능 및 품질의 우수성도 객관적으로 입증 받았다고 볼 수 있으며, 앞으로도 당사가 보유한 다양한 의료 분석 솔루션 제품들의 국내외 인증을 꾸준히 진행하여 의료 빅데이터와 의료 인공지능 시장을 선도하는 글로벌 기업으로 성장하겠다.”라고 덧붙였다.
한편, 제이엘케이인스펙션은 이번 국내 식약처로부터 새롭게 인증 받은 제품을 포함하여, 국내 8종 제품, 유럽(CE) 8종 제품, 동남아 2종 제품으로 국내외 총 18개의 인증을 보유하게 되었다.
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