헬릭스미스, 미국 키스톤 심포지움에서 엔젠시스 임상 3상 결과 및 연구 성과 3건 발표
헬릭스미스, 미국 키스톤 심포지움에서 엔젠시스 임상 3상 결과 및 연구 성과 3건 발표
  • 심상훈 기자
  • 승인 2020.01.28 09:16
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헬릭스미스는 미국 콜로라도주에서 열리는 키스톤 심포지움(Keystone Symposium, Pain: Aligning the Target)에서 엔젠시스(VM202)의 임상시험 및 연구 결과를 총 3건 발표한다. 발표는 김선영 대표와 2명의 헬릭스미스 과학자가 할 예정이다. [참고: 키스톤 심포지움(Keystone Symposium)은 분자세포생물학과 의과학 분야에서 유명한 콘퍼런스이다. 외진 곳으로 최고 과학자들을 초청하여 3일 이상 숙박하며 집중 토론하는 형식으로 진행되기 때문에 고급정보 취득과 심도있는 논의가 가능하여 많은 과학자들이 참여와 발표를 원하는 콘퍼런스이다.]

발표 제목과 내용(요약)은 다음과 같다.

➀ 제목: New concept regenerative medicine for neuropathic pain using plasmid DNA encoding human hepatocyte growth factor (HGF), Engensis® (VM202): Scientific basis and results from clinical studies. (HGF를 발현하는 플라스미드 DNA[엔젠시스(VM202)]를 사용한 신개념 통증성 신경병증 치료제 개발: 과학적 근거와 임상시험 결과)

엔젠시스(VM202)를 사용한 임상3상(3-1B)의 결과와 약물작용 원리에 대해 상세히 발표한다. 임상1상에서 2개 약물 농도를 선정한 과정, 임상 2상에서 뛰어난 진통효과/장기간 진통효과/가바펜티노이드 약물 비복용자에서 더욱 뛰어난 약물효과를 관찰하며 약물 농도를 확정한 것에 대해 설명한다. 임상3상(3-1B)에서는 임상2상과 매우 유사한 결과를 얻어 약물의 유효성이 확인되었고, 이에 따라 차세대 신경병증 치료제로서의 큰 잠재력을 강조한다. 이 때 임상 3-1에서의 문제를 설명하면서 통증 임상에서의 어려운점과 유의점에 대해서도 진솔하게 설명할 것이다. 또한 임상 1상, 2상, 3상 때마다 그 직후에 실시하였던 역(逆)중개연구 (reverse translational research) 결과를 소개하면서, 임상시험 중 관찰하였던 거의 모든 현상이 동물실험과 세포배양 체계에서 재현되어, 엔젠시스가 DMD (disease modifyng drug) 혹은 재생의약 (regerative medicine)으로서의 가능성이 얼마나 큰지를 보여줄 것이다.

➁ 제목: Hepatocyte growth factor (HGF) promotes regeneration of damaged peripheral nerves by directly interacting with sensory neurons and Schwann cells: Implication for developing novel treatment methods for peripheral neuropathy. (신경세포와 슈반세포를 통한 HGF의 신경 재생 효과: 말초신경병증에 대한 새로운 치료제 개발에서의 의미)

임상 2상에서는 한번 트리트먼트[treatment: 2주 간격으로 첫날(day 0)과 2주 후(day 14)에 주사]로 최소 3개월~최장 9개월 동안 진통효과가 있음을 관찰했다. 또한 임상 3상(3-1B)에서는 2번 트리트먼트(즉 days 0와 14 그리고 day 90과 104로서, 마지막 주사가 104일) 후에도 무려 261일 (8.7개월) 간 진통효과가 유지되었다. 반면 엔젠시스 DNA와 HGF 단백질 발현은 주사 후 2주만 지나면 거의 모두 (99.99% 이상) 없어지므로, 이러한 장기간 유효성을 설명할 있는 유일한 길은 엔젠시스가 (그간 망가져 있었던) 신경계를 근본적으로 고쳐서 통증을 치료했다는 것이다. 즉 엔젠시스가 재생의약 혹은 DMD라는 것이다. 이에 대한 그간의 연구 성과를 종합적으로 발표하여 그 원리를 설명할 것이다.

➂ Gabapentin, a calcium channel inhibitor, inhibits nerve regeneration process induced by hepatocyte growth factor (HGF) in in vivo and in vitro: Implication for the use of gabapentinoids as analgesics for peripheral neuropathy. (가바펜틴에 의한 「간세포성장인자 유도 신경 재생과정」의 방해작용: 말초신경병증에 대한 진통제로서 가장 많이 사용되는 가바펜티노이드의 사용에 대한 의미)

임상2상과 임상 3상에서, 가바펜틴 계열의 약물을 사용하는 사람들에서는 엔젠시스의 효과가 반감되는 것을 관찰하였다. 이후 역중개 연구의 일환으로, 동물모델과 세포배양체계에서도 가바펜틴이 엔젠시스 혹은 HGF의 활성을 방해하는가를 조사했다 그 결과, 놀랍게도 인체에서의 결과를 그대로 재현하였다. 이는 가바펜틴 계열의 약물이 통증성 신경병증 치료에 사용된다면 장기적으로 부정적 영향을 미칠지 모른다는 것을 시사하는 것으로 과거 일부 연구자들의 주장과도 일치한다. 이 현상에 대한 분자세포생물학 실험 결과와 그 원리를 발표할 것이다. 이는 엔젠시스의 거대한 상업적 잠재력은 물론 통증성 당뇨병성 신경병증 치료제 시장 전반에 매우 큰 영향을 미칠 결과로 기대된다.

헬릭스미스는 이번 3개 발표를 통해 엔젠시스의 안전성과 유효성이 뛰어난 재생의약이라는 점이 부각될 것인 바, 이는 추후 기술 수출, 시판허가, 마케팅에 큰 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.


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