에이치엘비생명과학은 4일 관계회사 LSK Biopharma (이하 LSKB) 에서 개발중인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 임상3상 시험 결과가 ‘유럽종양학회’ (ESMO 2019) 의 컨퍼런스 제안 백서 세션(Proffered paper session) 에서
구연발표 (Oral Presentation) 연제로 채택 되었다고 밝혔다.
리보세라닙의 임상시험 결과가 구연발표되는 컨퍼런스 제안 백서 세션은 (Proffered paper session) 임상시험을 직접 진행한 연구자가 발표자로서 해당 연구 과제의 핵심 쟁점 사항을 소개하고 청중과 질의 응답이 가능하다는 점에서,
단순히 연구 과제 포스터를 전시하는 포스터세션과 비교하여 좀 더 학술가치가 높은 주제들이 선정된다. 따라서 리보세라닙 글로벌 임상3상 시험결과의 가치를 ‘유럽종양학회’ 측에서 높게 평가한 것으로 볼 수 있다.
이번 ‘유럽종양학회’ 에서는 중국에서 진행된 리보세라닙(중국명 Apatinib) 관련 11개의 연구결과 또한 발표된다. 주요 내용으로는 위암(GC)/ 비소세포폐암(NSCLC)/ 비인두암(Nasopharyngeal carcinoma) / 육종(Sarcoma) 등 다수의 고형암을 대상으로 리보세라닙 단독요법 및 다양한 제제와의 병용요법을 실시한 결과소개가 예정되어 있다. 이 발표를 통해 9월 7일 세계폐암컨퍼런스 (WCLC 2019)에서 발표될 6개의 임상시험결과에 이어 다시 한번 리보세라닙의 높은 유효성과 낮은 부작용을 확인할 수 있을 것으로 기대된다.
‘유럽종양학회’는 미국임상종양학회 (ASCO)와 함께 암 연구 분야에서 가장 권위 있는 학술대회로 꼽히며, 오늘 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된다.
다양한 연구 결과가 소개되는 ‘유럽종양학회’ 에는 전 세계 2만여 명의 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약 바이오 기업 관계자가 참석하게 된다.
LSKB는 이번 ‘유럽종양학회’ 참가를 통해 리보세라닙의 효능과 안전성을 해외시장에 적극적으로 알리는 한편 10월 중순을 목표로 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-NDA)을 신청하는 등, 시판허가신청(NDA) 까지의 일정을 가속화하고 있다.
회사 관계자는 “사전미팅(Pre-NDA)을 통해 위암 치료제로서의 리보세라닙 허가 전략을 구체화하는 동시에, 추가 적응증 확보를 위한 다양한 임상시험 역시 박차를 가하고 있다”고 밝혔다.
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