췌장암 치료제 ‘리아백스주’(코드명 GV1001)로 알려진 젬백스&카엘의 ’GV1001’이 2000년과 2006년 노르웨이에서 실시된 GV1001의 비소세포성 폐암 임상시험 참여 환자 45명을 대상으로 한 long-term clinical follow-up(장기 임상 예후관찰)에서 특정 면역 반응을 보인 환자군이 오랜 생존기간을 보여 그 연구 결과가 10월 국제 학술지 ‘Cancer Immunol Immunother’에서 발표되었다.

당시 임상 참여 환자의 혈액 샘플을 이용하여 노르웨이 오슬로 병원의 카이트박사팀을 중심으로 예후관찰(follow up study)분석을 진행하였으며, 지난 10월 그 연구 결과가 발표되었다.

GV1001의 폐암 임상은 2000년, 2006년 노르웨이에서 두 차례에 걸쳐 비소세포폐암 환자에 대하여 진행되었으며, 예후 분석 결과 임상 참여 환자 중 현재까지6명이 생존하고 있는 것으로 확인되었다. 또한 분석결과GV1001에 특이적인 면역반응을 보인 환자64.4% (29/45명)의 생존기간의 중앙값이 54개월로 그렇지 않은 환자 생존 기간의 중앙값 13개월에 비해 4배 이상 증가한 것으로 나타났다.

또한 두 임상시험에서 면역반응을 보인 비소세포성 폐암 환자 군의 생존기간이 면역 반응을 조절하는 세포인 ’Treg’(조절T세포) 혹은 MDSC(골수유래 억제 세포)와 같은 면역 억제세포의 레벨과 상관관계가 있음을 확인하였다. 분석 결과 GV1001에 특이적 면역반응을 보인 환자 중 MDSC레벨이 낮은 그룹의 생존기간 중앙값은 73개월로 그렇지 않은 환자 그룹의 생존기간 중앙값 21개월에 비해 52개월이 높았으며, Treg레벨의 경우 낮은 그룹의 생존기간 중앙값은 61개월로 그렇지 않은 환자 그룹의 생존기간 중앙값 8.5개월에 비해 52.5개월이 높다는 결과가 나타났다.

MDSC는 면역세포들의 기능을 억제하고 암세포의 전이를 촉진하는 세포의 집합으로 암세포뿐 아니라 만성·급성 염증 등 병적인 상태에서 말초혈액, 림프기관, 비장, 암 조직등에 축적되며, 또 다른 면역억제 세포인 Treg세포의 생성을 유도함으로써 암세포의 성장을 촉진시키며, 암세포의 원격 전이를 유도하는 등 항암 면역치료에서 반드시 극복해야 할 장애요인으로 인식돼 왔다. 현재 널리 사용되고 있는 MDSC 수치 저해효과를 가지는 대표적인 약물로는 항암제인 젬시타빈과 5-Fluouracil(5-FU), 항염제인 COX-2 억제제 등이 있는 것으로 알려져있다.

따라서 금번 예후관찰 연구 결과는 추후 ‘GV1001’이 비소세포성폐암의 임상 시험 실행시 환자의 Treg및 MDSC의 레벨을 고려하여 진행한다면 보다 긍정적인 효과를 기대할 수 있음을 시사한다.

젬백스&카엘의 ‘GV1001’은 2014년 9월 국내 식품의약품안전처로부터 췌장암 면역 치료제로 ‘리아백스주’로 품목허가를 받았다. 췌장암 환자의 자기 면역을 극대화 시켜 암세포를 파괴하고, 기존 화학치료제와 병용 투약 시 암환자의 생존기간을 연장 시키는 신개념 항암 치료제이다. 암세포의 90%이상에서 발현되는 텔로머라아제 효소를 타깃으로 해 이미 수 년 전부터 췌장암 외에도 간암, 폐암, 흑색종 등 다양한 암에 대한 임상을 진행해 왔으며 현재까지 보고된 부작용 사례가 거의 없어 임상 진행에 가장 중요한 안전성 측면에서 높은 평가를 받고 있다.

한편 비소세포폐암 치료제 시장은 미국 뉴욕 소재 시장정보 서비스 업체 GBI리서치社의 2015년 9월 발표한 ‘주요 선진국 비소세포폐암 치료제 시장 오는 2021년까지 시장전망’보고서에 따르면 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 일본 등 주요8개국의 비소세포폐암(NSCLC)시장이 연평균8.5%의 괄목할 성장세를 통해 지난해 69억달러에서 2021년 총109억 달러에 이르게 될 것으로 예상하고 있다.