㈜한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)는 교모세포종 치료에 있어 아바스틴®의 방사선 치료 및 테모졸로마이드(Temozolomide) 화학 요법과의 병용요법에 대한 제 3상 임상시험 AVAglio의 연구 결과를 미국 워싱턴D.C. 에서 열린 제 17회 뇌종양학회(Society for Neuro-Oncology; SNO) 연례회의에서 발표했다고 밝혔다. 

AVAglio 연구는 처음으로 교모세포종을 진단받은 환자에게 방사선 치료 및 테모졸로마이드 화학 요법과 함께 아바스틴®을 추가 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 제 3상, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조군 연구이다. 

본 연구 결과, 교모세포종 환자의 방사선 치료 및 테모졸로마이드 화학 요법에 아바스틴®을 추가 투여했을 때, 질병의 악화 혹은 사망 위험이 방사선 치료 및 화학 요법을 단독으로 치료 받은 환자들과 비교하여 36% 감소했으며(HR=0.64; p<0.0001), 무진행 생존 기간(progression-free survival; PFS)이 4.4개월(중앙값) 더 긴 것으로 나타났다(10.6개월 vs. 6.2개월; p<0.0001). 또 다른 1차 평가변수인 전체 생존 기간(overall survival; OS) 에 대해서는 중간 분석에서 통계적으로 유의하지 않았으며(HR=0.89, p=0.2135), 이에 대한 최종 데이터는 2013년에 발표될 예정이다. 

로슈 최고의학책임자(CMO) 겸 글로벌 제품 개발부 대표 할 배런 박사는, “아바스틴®의 방사선 치료 및 화학 요법과의 병용요법이 환자의 무진행 생존 기간을 연장하는 것이 입증된 이번 AVAglio 연구 결과는, 치료법 선택의 폭이 좁은 교모세포종 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있어 그 의미가 크다”고 밝혔다. 

교모세포종 또는 다형성교모세포종은 가장 흔하며 치명적인 형태의 신경교종으로, 전세계적으로 매년 10만 명당 약 3-4명의 비율로 발병1, 즉 약 24만 명이 매해 교모세포종을 진단받는 것으로 추정된다. 

아바스틴®은 신생 혈관 생성 억제 치료제로, 미국을 비롯한 전세계 40여 개국에서 재발된 교모세포종 치료를 위한 단독요법 치료제로서 승인받은 바 있다. 일부 국가에서는 항암치료제 이리노테칸(Irinotecan) 과 병용하여 치료이력이 있는 진행성 암 성인환자에 승인을 받았으며, 미국에서는 미식품의약품안전청(FDA)의 가속 허가 프로그램(Accelerated Approval Program; AAP)를 통해 승인을 받았다. 국내에서는 2010년 1월에 재발된 교모세포종에서 허가를 받았다