인슐린 저항성 개선을 핵심기전으로 한 근본적인 혈당 조절 제품 ‘세포나’ 출시로 혈당 조절의 새로운 방법을 제시한 퓨젠바이오가 세포나180 제품 출시에 이어 ‘세포나60’ 소용량 제품을 출시했다.세포나는 생명과학분야에서 산업통상자원부 장관으로부터 신기술 인증을 획득한 혁신 기술이 집약된 퓨젠바이오의 10년 연구의 결정체로 올해 8월 첫 출시와 동시에 전당뇨 환자를 비롯해 내분비 질환으로 어려움을 겪는 사람들로부터 큰 관심을 받은 바 있다.퓨젠바이오는 첫 구매에 가격 부담을 느끼는 소비자에게 보다 합리적인 가격으로 세포나를 체험할 수

2021년은 이중항체 전문기업 에이비엘바이오의 면역항암제(cancer immunotherapy) 파이프라인에 있어서 중요한 터닝 포인트가 될 전망이다.에이비엘바이오는 기존 단독항체 치료제의 높은 부작용 문제를 보완하기 위해 이중항체를 기반으로 항암 관련 파이프라인을 확대해왔다. 혁신적인 기술로 그동안 업계의 주목을 받아온 에이비엘바이오는 다양한 항암치료제 후보물질의 미국 임상 IND 제출을 준비중이다. 대표적으로 나스닥에 상장한 중국 바이오텍 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 면역항암제 ABL503이 있다. 아이맵

에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙(PD-1 항체) 연구 임상 결과, 비소세포폐암, 담낭암에서 완전 관해가 관찰됐다고 22일 밝혔다.10일 간세포암에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용임상에서 완전 관해가 관찰된데 이어 또 다시 완전 관해 사례가 나오면서 리보세라닙의 뛰어난 약효와 범용성이 재조명되고 있다. 리보세라닙은 ‘ESMO 2020’ 등 학회에서 위암, 폐암, 식도암, T세포종 림프암 등에서도 완전 관해 사례가 발표된 바 있다.이번에 진행된 담낭암 임상은 난징의과대 제1부속병원(the Fir

엔케이맥스가 알츠하이머 환자 대상 임상 1상의 투약일정을 22일 공개했다.엔케이맥스는 슈퍼NK 자가 면역세포치료제(SNK01) 10억개 투여 대상자 3명의 첫 투약(First Injection)일정을 2021년 1월 29일로 확정했다. 본 임상 대상자에게는 3주 간격으로 SNK01을 총 4회 투약한다.본 임상은 21명의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행된다. 그 중 1) 9명(Cohort1-3)은 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 투약해 최대 내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 평가하며, 2) 12

이뮨메드(대표 김윤원, 안병옥)의 광범위 바이러스 질환 치료제 ‘hzVSF-v13(humanized Virus Suppressing Factor)’이 이탈리아에서도 COVID-19 폐렴 환자의 치료제 임상 2상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다.이뮨메드 관계자는 “hzVSF가 러시아와 인도네시아, 한국에 이어 이탈리아에서 네 번째로 임상2상 IND 승인을 얻게 됐다”며, “이르면 내년 3분기부터 순차적으로 임상 결과를 확인할 수 있을 것”이라고 말했다.이뮨메드는 지난 1분기 식품의약품안전처(MFDS)로부터 개인별 환자를 대상으로

국내 대표 세포치료제 기업 에스씨엠생명과학(이하 SCM생명과학. 대표이사 이병건)이 세계 최대 제약•바이오 행사인 ‘제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식으로 초청받았다. SCM생명과학은 이번 행사에서 자사가 보유한 다양한 세포치료제 파이프라인의 기술이전에 본격적으로 속도를 올릴 계획이다. 21일 SCM생명과학은 내년 1월 11일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 초청받아 참석한다고 밝혔다. 올해 행사에는 전 세계 500개 회사에서 1만여명 이상이 참여해 제약•바이오 관련 정보를 공유하고, 네트워킹

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 방역현장 의료인을 위한 ‘의료용 호흡기 보호구’ 1개 제품*을 의료기기로 허가하였다고 21일 밝혔다.* (제품명/제조사) 도우3D써지컬N95마스크/ ㈜케이엠헬스케어 철원지점이 제품은 의료현장에서 코로나19 등 감염 및 질병 전파를 방지하여 의료환경과 의료인의 안전을 확보하기 위해 사용하는 한국형 N95* 의료용 호흡기 보호구로써▲머리끈 형태로 얼굴 밀착성을 강화하고 ▲비말은 물론 혈액과 바이러스가 침투할 수 없는 안전성을 확보하였으며 ▲더 작은 크기의 입자(0.3㎛ 입자)를 95% 이상 차

코아스템은 지난 18일 뉴로나타-알주의 임상 3상 돌입 및 최종 점검을 위해 '뉴로나타-알주 임상 3상을 위한 연구자 미팅'을 온라인으로 개최했다.본 행사에는 국내 임상 사이트인 한양대학교병원, 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 및 임상과 관련한 모든 관계자들을 포함하여 총 60명 이상이 온라인을 통해 참석했다.코아스템은 이번 미팅에서 뉴로나타-알주의 임상 3상의 진행 방법과 주의사항 등을 연구진과 공유 하였으며, 임상 1상과 2상을 주도한 김승현 한양대학교병원 교수는 앞선 임상 및

아이큐어의 자회사인 아이큐어비앤피는 “세포내 약물전달기술에 해당하는 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’ 특허에 대해서 일본 출원 특허가 등록 (JP6795679)되었으며 플랫폼 기술을 통한 약물적용 범위 확장과 함께, 국내는 물론 일본에서도 높이 인정 받았다”고 발표하였다. 해당특허의 존속기간은 2037년까지이다. 특허의 존속기간은 사업에 대한 시장권리를 의미하며, 아이큐어비앤피는 다양한 약물들에 기술을 적용할 계획이다.일본은 미국에 이어 단일 국가로는 세계 2위의 의약품 시장 (2015년 기준 950억달러, 한화 107조원)을 형성

대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다.대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 18일 밝혔다.한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을

셀리버리가 Top10 글로벌 제약사 (일본 다케다)와 지난 2년간 진행한 선천적 희귀유전질환인 프리드리히 운동실조증 (FRDA) 치료신약 공동개발을 성공리에 마무리하고 사업적 협상을 시작했다.프리드리히 운동실조증은 생체 내 프라탁신 (frataxin) 단백질의 결핍으로 인해 뇌신경세포와 심장근육세포의 기능이 정지되어 비대성 심근증 및 심부전증의 발병으로 청소년기 환자를 사망에까지 이르게 하는 무서운 유전병이지만, 현존하는 치료제는 없는 실정이다. 셀리버리는 2년 전 이 글로벌 제약사의 제안으로 자사의 「약리물질 생체 내 전송기술 T

씨젠(대표이사 천종윤)은 천종윤 대표이사가 '2020년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상'에서 대통령 표창을 수상했다고 21일 밝혔다. 보건의료기술진흥 유공자 정부포상은 보건복지부가 주최하며, 보건의료기술 분야 최고의 전통과 권위가 있는 상으로 보건의료 R&D 기반 신기술이나 신제품 개발로 보건의료산업경쟁력 및 국가경제발전에 기여한 단체 혹은 개인을 선정해 시상한다. 천종윤 대표는 독자적인 기술력과 이를 바탕으로 한 코로나19 방역대책 수립의 기여에 대한 공로를 인정받아 이번 대통령상을 수상하게 됐다. 특히 해외 기술이

항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2021(J.P. Morgan Healthcare Conference 2021)’에 공식 초청받아 참가한다고 밝혔다.내년 1월 11일부터 14일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 다국적 제약사들이 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고, 세계 시장 동향을 파악하는 바이오 분야 세계 최대 규모의 컨퍼런스다. 올해는 코로나19 여파로 온라인으로 행사가 진행될예정이다.압타바이오는 지난 회

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 본격 개시했다고 20일 밝혔다.셀트리온은 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수해 임상을 진행 중이며, 이번 임상 3상은 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있다.셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화

수젠텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 '코로나19 항체 신속진단키트' 국내 제조 허가를 획득해 신속진단키트 국내 출시를 본격화한다고 21일 밝혔다.코로나19 항체 신속진단키트는 수젠텍이 지난9월 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 제품으로 이미 정확도를 대외적으로 인증 받은 바 있다. 이번 승인을 기점으로 수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트 국내 도입이 가능하게 됐다.지금까지 방역 정책상 국내에서는 분자진단(PCR)방식만 사용됐다. 하지만, 최근 수도권 지역을 중심으로 코로나19

진원생명과학은 “지난 18일 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방 백신인 GLS-5310의 1/2a상 임상시험을 수행하는 계약을 체결했다”고 21일 밝혔다.[사진=진원생명과학 제공] 코로나19 백신(GLS-5310) 임상시험 계약 체결식. (왼쪽부터) 고대 구로병원 한승규 병원장, 김우주 감염내과 교수, 진원생명과학 조병문 전무이사, 정문섭 연구소장. 2020. 12. 18.진원생명과학의 GLS-5310은 국내외 개발중인 코로나19 백신과는 차별적으로 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1

휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 셀트리온(대표 서정진)에 공급하는 ‘디아트러스트 코로나-19 Ag Rapid Test’(이하 디아트러스트) 제품이 셀트리온USA를 통해 미국 진출 초읽기에 들어갔다.18일 휴마시스에 따르면, 셀트리온USA는 미국 내 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매 유통사인 ’프라임헬스케어 디스트리뷰터스’(이하 프라임 헬스케어)에 2,400억 원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트를 공급하는 신규 공급계약을 체결했다. 디아트러스트는 휴마시스와 셀트리온이 공동 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 제품으로 휴마시스에서

코스닥 상장사 아이큐어가 자금 조달을 위해 대표 주관사를 선정했다.아이큐어는 신사업을 위한 자금 조달 규모가 약 1000억원 정도이며, 대표 주관사는 미래에셋대우와 KB증권으로 14일 선정했다고 밝혔다.상세 발행 조건 및 발행 형태 및 세부 사항은 협의가 완료되면 공개될 예정이다.한편 아이큐어는 이번 발행에 대해 백신 수입 유통에 필요한 자금이 목적이며 콜드체인 전문 기업들과도 계약을 체결해 코로나 백신을 수입하기 위한 준비를 모두 마친 상태라고 덧붙였다.아이큐어는 올 10월부터 글로벌 제약사의 코로나 백신 수입 및 국내 유통을 목

자안이 신규 사업으로 바이오헬스케어 플랫폼 ‘셀렉온헬스’를 오픈해 국내외 건강기능식품 시장 공략에 나선다.자안은 글로벌 바이오헬스케어 플랫폼 ‘셀렉온헬스(CELECON HEALTH)’를 정식 오픈했다고 18일 밝혔다.자안의 ‘셀렉온헬스’는 세계 최대 온라인 건강 보조제품 플랫폼 ‘아이허브’를 벤치마킹해 다양한 글로벌 유명 바이오 헬스케어 제품을 합리적인 가격에 소비자들에게 제공할 계획이다.자안은 셀렉온헬스를 통해 건강기능식품, 헬스 및 다이어트 보조제, 생활 및 위생용품 등 건강 보조제품을 판매는 물론 성별, 연령대별 관심사 및 생

GC녹십자엠에스가 코로나19 진단키트 부문의 유럽시장 시장 공략을 가속화한다.진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 광일과 총 1,260만 달러 규모의 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출 계약을 체결했다고 18일 공시했다.이번 계약 물량은 모두 헝가리에 공급되며, 연내 첫 선적을 시작할 계획이다. 계약기간은 3개월이다.특히, GC녹십자엠에스는 지난 10월 말 코로나19 진단키트의 유럽시장 수출이 개시된 이후 지금까지 6,000만 달러가 넘는 계약을 성사시키며 유럽에서의 영