한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 최근 임상1상 IND 승인을 받은 천연물 유래 항암제 신약 PLK-1(Polo-Like Kinase-1) 저해제의 임상을 준비하는 동시에 미국 기술 이전을 논의 중이다.한국유나이티드제약은 지난 2017년 PLK-1 저해 활성을 갖는 물질을 유효성분으로 하는 특허기술을 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받았다. 용도는 호르몬 저항성 종양 또는 항암제 저항성 종양 예방 및 치료, 타목시펜 저항성 유방암 표적 치료용이다.보건복지부 국책과제인 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했고 최근 식

티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 ‘동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법’에 대한 국내 특허를 취득했다고 22일 밝혔다.이 특허기술은 동물 조직 유래 생체 소재 제조 과정 중 사용되는 산성 분해효소를 선택적으로 제거할 수 있는 공정이 포함된 생체 소재의 제조 방법에 관한 기술로서, 3차원 프린팅 기술에 적용 가능하며 더 나아가 인체 이식이 가능한 의료용 소재로 활용 가능한 것이 특징이다.산성 분해효소는 세포외기질(ECM) 기반 소재의 제작 공정에서 제

윙입푸드가 2020사업연도에 대해 배당을 결정했다고 공정 공시했다.윙입푸드는 주로 돼지고기를 원재료로 한 중국식 살라미 전문기업이다. 2018년 11월 말, 국내 시장에 상장한 첫 해부터 한 해도 거르지 않고 3년 연속으로 현금배당을 실시하고 있다. 배당금은 2020사업연도 연결당기순이익에서 중국 법적 적립금을 차감하고 남은 금액의 5%이다. 배당 기준일은 12월 31일이고, 1주당 배당 금액은 2020사업연도 정기주주총회의 승인 후 최종 확정될 예정이다.윙입푸드 왕현도대표는 “진행 중인 공장 증설과 신규사업 추진으로 인한 투자 부

클래시스가 금일 개최된 이사회를 통해 주당 60원씩 약 39억원 규모의 결산 배당을 결의했다고 공시했다.회사의 주당 배당금은 상장 첫 해인 2017년에 8원, 2018년 14원에서 2019년 46원 및 2020년 60원으로 꾸준히 증가되고 있다.클래시스는 대표 제품 슈링크의 대중화로 성장을 지속하고 있으며, 영업이익도 함께 증가하고 있다. 뿐만 아니라, 아이슈링크 MF2, 브이슈링크 MF6, 에스슈링크 MF9, 더마슈링크 L7-1.5 등 다양한 카트리지를 통해 국내시장을 확대하고 있다. 또한, 슈링크(해외명 울트라포머3)의 글로벌

고바이오랩(고광표, 박철원 각자 대표이사)이 2021년 1월 11일부터14일까지 개최되는 JPM 헬스케어 컨퍼런스에 공식 초청받아 참가한다고 밝혔다.JPM 헬스케어 컨퍼런스는 1983년부터 매년 개최되는 최대 바이오·제약 관련 행사로, 2021년도에는 제39회가 열릴 예정이다. JPM 헬스케어 컨퍼런스에서는 제약 및 바이오 분야 유망 회사들이 전략 및 사업계획을 발표하며, 행사 기간 중 참석한 제약사 및 바이오벤처 간의 다양한 기술 제휴 논의가 이루어지는 장으로 활용되고 있다.고바이오랩은 본 컨퍼런스 기간 중 기존 기술 제휴 논의를

건강한 노화를 향한 혁신 치료제 개발 글로벌 바이오텍 디앤디파마텍 (www.ddpharmatech.com)이 미국 식품의약국 (FDA)에 섬유화 질환 치료 후보 물질인 TLY012의 임상 1상 임상 시험 계획서 (IND) 신청을 완료했다. FDA의 심사가 완료되면 내년 초 임상 착수가 가능할 것으로 예상된다.지속형 유전자 재조합 휴먼 트레일 (TRAIL: tumor necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand) 단백질 의약품인 TLY012는 만성 췌장염, 전신 경화증에 대해 각각 작년 9

삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 ‘사랑나눔 의사사진 공모전’을 통해 화상치료가 필요한 환아를 후원했다고 22일 밝혔다.삼진제약 의사사진 공모전은 지난 2010년 시작돼 올 해로 17회 째로 지금까지 총 17명의 환아 후원이 이뤄졌다. 이 사회공헌은 의료 현장의 다양한 모습을 공유하고 난치성 질병을 앓고 있는 어린이 환자를 돕기 위해 시작됐다. 전국의 의사들이 의료 현장 또는 일상에서 직접 촬영한 생생한 작품 사진을 온라인에 전시하고 응모와 우수작을 추천할 때 마다 삼진제약이 기금을 적립해 난치병 어린이 치료를 위해 기부한다.이

대웅제약(대표 전승호)은 비임상 연구를 통해 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 다양한 온도 조건에서의 ‘역가 안정성’을 입증했다고 22일 밝혔다. 해당 연구 결과는 SCI급 국제학술지인 ‘미국 피부외과학회 공식저널 (Dermatologic Surgery)' 12월호에 게재됐다.이번 연구는 나보타를 희석한 후 상온, 냉장, 냉동 조건에서 역가(potency) 유지능력을 평가한 연구로, 중앙대학교 의과대학 박귀영 교수와 대웅제약 연구팀의 공동연구로 진행됐다. 역가란 의약품의 효능·효과의 강도를 의미한다.연구진은 100U

지난 12월 8일 정관변경을 통해 백신 사업 진출을 공표한 코스닥 상장사 아이큐어(주)와 레이저 의료기기 개발사인 ㈜라메디텍이 유전자 백신, 펩타이드 의약품 및 펩타이드 화장품의 고효율 피부 전달 시스템 개발을 위한 MOU를 체결하였다고 밝혔다.유전자 백신의 경우, 세포 속으로 침투해야만 면역반응 효과를 낼 수 있다. 이에, 양사는 유전자 백신의 효과적인 세포 침투를 위해 레이저 천공 기술로 세포막에 미세 구멍을 내고 세포 내 전달이 용이한 약물전달 시스템을 개발하겠다고 밝혔으며, 이를 통해 백신 사업을 확장시키겠다는 입장이다.본

이상지질혈증 치료제 리바로의 당뇨병 안전성을 공인한 국가가 유럽을 시작으로 동아시아, 중동 지역까지 확대되고 있다.JW중외제약은 리바로(성분명 : 피타바스타틴)의 당뇨병에 대한 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 22일 밝혔다.이번에 추가로 확인된 국가는 싱가포르, 말레이시아, 레바논, 사우디아라비아, 바레인, 요르단, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 아랍에미리트 등 총 10개국이다. 2016년 3월 영국을 시작으로 지난해 8월까지 포르투갈, 그리스, 독일, 프랑스, 아일랜드, 오스트리아 등 총 21개국 식약

인슐린 저항성 개선을 핵심기전으로 한 근본적인 혈당 조절 제품 ‘세포나’ 출시로 혈당 조절의 새로운 방법을 제시한 퓨젠바이오가 세포나180 제품 출시에 이어 ‘세포나60’ 소용량 제품을 출시했다.세포나는 생명과학분야에서 산업통상자원부 장관으로부터 신기술 인증을 획득한 혁신 기술이 집약된 퓨젠바이오의 10년 연구의 결정체로 올해 8월 첫 출시와 동시에 전당뇨 환자를 비롯해 내분비 질환으로 어려움을 겪는 사람들로부터 큰 관심을 받은 바 있다.퓨젠바이오는 첫 구매에 가격 부담을 느끼는 소비자에게 보다 합리적인 가격으로 세포나를 체험할 수

2021년은 이중항체 전문기업 에이비엘바이오의 면역항암제(cancer immunotherapy) 파이프라인에 있어서 중요한 터닝 포인트가 될 전망이다.에이비엘바이오는 기존 단독항체 치료제의 높은 부작용 문제를 보완하기 위해 이중항체를 기반으로 항암 관련 파이프라인을 확대해왔다. 혁신적인 기술로 그동안 업계의 주목을 받아온 에이비엘바이오는 다양한 항암치료제 후보물질의 미국 임상 IND 제출을 준비중이다. 대표적으로 나스닥에 상장한 중국 바이오텍 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발중인 면역항암제 ABL503이 있다. 아이맵

에이치엘비는 중국에서 수행된 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙(PD-1 항체) 연구 임상 결과, 비소세포폐암, 담낭암에서 완전 관해가 관찰됐다고 22일 밝혔다.10일 간세포암에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용임상에서 완전 관해가 관찰된데 이어 또 다시 완전 관해 사례가 나오면서 리보세라닙의 뛰어난 약효와 범용성이 재조명되고 있다. 리보세라닙은 ‘ESMO 2020’ 등 학회에서 위암, 폐암, 식도암, T세포종 림프암 등에서도 완전 관해 사례가 발표된 바 있다.이번에 진행된 담낭암 임상은 난징의과대 제1부속병원(the Fir

엔케이맥스가 알츠하이머 환자 대상 임상 1상의 투약일정을 22일 공개했다.엔케이맥스는 슈퍼NK 자가 면역세포치료제(SNK01) 10억개 투여 대상자 3명의 첫 투약(First Injection)일정을 2021년 1월 29일로 확정했다. 본 임상 대상자에게는 3주 간격으로 SNK01을 총 4회 투약한다.본 임상은 21명의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행된다. 그 중 1) 9명(Cohort1-3)은 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 투약해 최대 내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 평가하며, 2) 12

이뮨메드(대표 김윤원, 안병옥)의 광범위 바이러스 질환 치료제 ‘hzVSF-v13(humanized Virus Suppressing Factor)’이 이탈리아에서도 COVID-19 폐렴 환자의 치료제 임상 2상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다.이뮨메드 관계자는 “hzVSF가 러시아와 인도네시아, 한국에 이어 이탈리아에서 네 번째로 임상2상 IND 승인을 얻게 됐다”며, “이르면 내년 3분기부터 순차적으로 임상 결과를 확인할 수 있을 것”이라고 말했다.이뮨메드는 지난 1분기 식품의약품안전처(MFDS)로부터 개인별 환자를 대상으로

국내 대표 세포치료제 기업 에스씨엠생명과학(이하 SCM생명과학. 대표이사 이병건)이 세계 최대 제약•바이오 행사인 ‘제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 공식으로 초청받았다. SCM생명과학은 이번 행사에서 자사가 보유한 다양한 세포치료제 파이프라인의 기술이전에 본격적으로 속도를 올릴 계획이다. 21일 SCM생명과학은 내년 1월 11일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 초청받아 참석한다고 밝혔다. 올해 행사에는 전 세계 500개 회사에서 1만여명 이상이 참여해 제약•바이오 관련 정보를 공유하고, 네트워킹

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 방역현장 의료인을 위한 ‘의료용 호흡기 보호구’ 1개 제품*을 의료기기로 허가하였다고 21일 밝혔다.* (제품명/제조사) 도우3D써지컬N95마스크/ ㈜케이엠헬스케어 철원지점이 제품은 의료현장에서 코로나19 등 감염 및 질병 전파를 방지하여 의료환경과 의료인의 안전을 확보하기 위해 사용하는 한국형 N95* 의료용 호흡기 보호구로써▲머리끈 형태로 얼굴 밀착성을 강화하고 ▲비말은 물론 혈액과 바이러스가 침투할 수 없는 안전성을 확보하였으며 ▲더 작은 크기의 입자(0.3㎛ 입자)를 95% 이상 차

코아스템은 지난 18일 뉴로나타-알주의 임상 3상 돌입 및 최종 점검을 위해 '뉴로나타-알주 임상 3상을 위한 연구자 미팅'을 온라인으로 개최했다.본 행사에는 국내 임상 사이트인 한양대학교병원, 고려대학교 안암병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 및 임상과 관련한 모든 관계자들을 포함하여 총 60명 이상이 온라인을 통해 참석했다.코아스템은 이번 미팅에서 뉴로나타-알주의 임상 3상의 진행 방법과 주의사항 등을 연구진과 공유 하였으며, 임상 1상과 2상을 주도한 김승현 한양대학교병원 교수는 앞선 임상 및

아이큐어의 자회사인 아이큐어비앤피는 “세포내 약물전달기술에 해당하는 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’ 특허에 대해서 일본 출원 특허가 등록 (JP6795679)되었으며 플랫폼 기술을 통한 약물적용 범위 확장과 함께, 국내는 물론 일본에서도 높이 인정 받았다”고 발표하였다. 해당특허의 존속기간은 2037년까지이다. 특허의 존속기간은 사업에 대한 시장권리를 의미하며, 아이큐어비앤피는 다양한 약물들에 기술을 적용할 계획이다.일본은 미국에 이어 단일 국가로는 세계 2위의 의약품 시장 (2015년 기준 950억달러, 한화 107조원)을 형성

대웅제약의 코로나19 치료제 개발에 정부가 생산장비 구축비용을 지원한다.대웅제약(대표 전승호)은 한국보건산업진흥원으로부터 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’가 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다고 18일 밝혔다.한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 이번 선정은 국가연구개발시설·장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월경 확정될 예정이다. 선정이 완료되면 대웅제약은 2021년 12월까지 DWRX2003 임상시료 및 공급용 대량생산화를 진행하며 발생하는 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을